- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01385969
LMA Cuff Pressure and LMA-induced Complications
5. listopadu 2015 aktualizováno: Christopher B. Robards, Mayo Clinic
Using the Natural Recoil of the Inflating Syringe as a Safety Valve to Limit LMA Cuff Pressure and Decrease LMA-Induced Complications
The purpose of this study is to determine if using 20 mL B.Braun syringes to inflate LMAs and allowing them to recoil will put the pressure of the LMA cuff within the safety range.
It will also determine if remaining within this safety range has an effect on complications after surgery..
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- University of Florida College of Medicine
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients scheduled to undergo a surgical procedure less than 2 hours in duration
Popis
Inclusion Criteria:
- Registered Mayo Clinic in Florida patients scheduled to undergo a surgery
- Planned use of LMA during surgery
- between the ages of 18-99
- short duration (<2 hours elective surgery)
Exclusion Criteria:
- recent history of upper respiratory tract infection
- intra-cavitary or laparoscopic procedure
- risk of pulmonary aspiration
- known difficult airway
- history of gastric reflux
- BMI > 40
- lateral or prone positions
- oral or nasal surgery
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Standard Practice
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by manual palpation of the cuff per standard practice.
Ostatní jména:
|
Syringe recoil
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by syringe recoil
Ostatní jména:
|
Pressure Transducer
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by pressure transducer.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pressure of the syringe after inflation of the LMA cuff
Časové okno: after inflation, 1 hour into surgery
|
after inflation, 1 hour into surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Number of patients with dysphagia and/or dysphonia
Časové okno: 1, 2, and 24 hours after surgery
|
1, 2, and 24 hours after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-001506
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standard inflation of LMA cuff
-
Liu Chian YongDokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
RWTH Aachen UniversityBiotestNáborSepse | Septický šok | Zánět pobřišniceNěmecko, Rakousko
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
AHS Cancer Control AlbertaRehabtronicsUkončeno
-
Innovation Pharmaceuticals, Inc.DokončenoCOVID-19Spojené státy, Ruská Federace
-
Case Comprehensive Cancer CenterStaženoGastrointestinální rakovina | Pooperační ileus