LMA Cuff Pressure and LMA-induced Complications
5 listopada 2015 zaktualizowane przez: Christopher B. Robards, Mayo Clinic
Using the Natural Recoil of the Inflating Syringe as a Safety Valve to Limit LMA Cuff Pressure and Decrease LMA-Induced Complications
The purpose of this study is to determine if using 20 mL B.Braun syringes to inflate LMAs and allowing them to recoil will put the pressure of the LMA cuff within the safety range.
It will also determine if remaining within this safety range has an effect on complications after surgery..
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida College of Medicine
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients scheduled to undergo a surgical procedure less than 2 hours in duration
Opis
Inclusion Criteria:
- Registered Mayo Clinic in Florida patients scheduled to undergo a surgery
- Planned use of LMA during surgery
- between the ages of 18-99
- short duration (<2 hours elective surgery)
Exclusion Criteria:
- recent history of upper respiratory tract infection
- intra-cavitary or laparoscopic procedure
- risk of pulmonary aspiration
- known difficult airway
- history of gastric reflux
- BMI > 40
- lateral or prone positions
- oral or nasal surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standard Practice
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by manual palpation of the cuff per standard practice.
Inne nazwy:
|
|
Syringe recoil
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by syringe recoil
Inne nazwy:
|
|
Pressure Transducer
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by pressure transducer.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pressure of the syringe after inflation of the LMA cuff
Ramy czasowe: after inflation, 1 hour into surgery
|
after inflation, 1 hour into surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Number of patients with dysphagia and/or dysphonia
Ramy czasowe: 1, 2, and 24 hours after surgery
|
1, 2, and 24 hours after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-001506
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .