Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LMA Cuff Pressure and LMA-induced Complications

5. november 2015 opdateret af: Christopher B. Robards, Mayo Clinic

Using the Natural Recoil of the Inflating Syringe as a Safety Valve to Limit LMA Cuff Pressure and Decrease LMA-Induced Complications

The purpose of this study is to determine if using 20 mL B.Braun syringes to inflate LMAs and allowing them to recoil will put the pressure of the LMA cuff within the safety range. It will also determine if remaining within this safety range has an effect on complications after surgery..

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients scheduled to undergo a surgical procedure less than 2 hours in duration

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Registered Mayo Clinic in Florida patients scheduled to undergo a surgery
  • Planned use of LMA during surgery
  • between the ages of 18-99
  • short duration (<2 hours elective surgery)

Exclusion Criteria:

  • recent history of upper respiratory tract infection
  • intra-cavitary or laparoscopic procedure
  • risk of pulmonary aspiration
  • known difficult airway
  • history of gastric reflux
  • BMI > 40
  • lateral or prone positions
  • oral or nasal surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard Practice
Enhed: Standard inflation of LMA cuff
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by manual palpation of the cuff per standard practice.
Andre navne:
  • LMA inflation routine clinical practice
Syringe recoil
Enhed: Pressure check with syringe recoil
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by syringe recoil
Andre navne:
  • LMA cuff pressure by syringe recoil
Pressure Transducer
Enhed: Pressure check by pressure transducer
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by pressure transducer.
Andre navne:
  • LMA cuff pressure checked by pressure transducer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pressure of the syringe after inflation of the LMA cuff
Tidsramme: after inflation, 1 hour into surgery
after inflation, 1 hour into surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients with dysphagia and/or dysphonia
Tidsramme: 1, 2, and 24 hours after surgery
1, 2, and 24 hours after surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2011

Først opslået (Skøn)

30. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-001506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard inflation of LMA cuff

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner