LMA Cuff Pressure and LMA-induced Complications
5 november 2015 bijgewerkt door: Christopher B. Robards, Mayo Clinic
Using the Natural Recoil of the Inflating Syringe as a Safety Valve to Limit LMA Cuff Pressure and Decrease LMA-Induced Complications
The purpose of this study is to determine if using 20 mL B.Braun syringes to inflate LMAs and allowing them to recoil will put the pressure of the LMA cuff within the safety range.
It will also determine if remaining within this safety range has an effect on complications after surgery..
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida College of Medicine
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients scheduled to undergo a surgical procedure less than 2 hours in duration
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Registered Mayo Clinic in Florida patients scheduled to undergo a surgery
- Planned use of LMA during surgery
- between the ages of 18-99
- short duration (<2 hours elective surgery)
Exclusion Criteria:
- recent history of upper respiratory tract infection
- intra-cavitary or laparoscopic procedure
- risk of pulmonary aspiration
- known difficult airway
- history of gastric reflux
- BMI > 40
- lateral or prone positions
- oral or nasal surgery
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Standard Practice
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by manual palpation of the cuff per standard practice.
Andere namen:
|
|
Syringe recoil
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by syringe recoil
Andere namen:
|
|
Pressure Transducer
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by pressure transducer.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pressure of the syringe after inflation of the LMA cuff
Tijdsspanne: after inflation, 1 hour into surgery
|
after inflation, 1 hour into surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of patients with dysphagia and/or dysphonia
Tijdsspanne: 1, 2, and 24 hours after surgery
|
1, 2, and 24 hours after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-001506
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .