- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01385969
LMA Cuff Pressure and LMA-induced Complications
5 novembre 2015 mis à jour par: Christopher B. Robards, Mayo Clinic
Using the Natural Recoil of the Inflating Syringe as a Safety Valve to Limit LMA Cuff Pressure and Decrease LMA-Induced Complications
The purpose of this study is to determine if using 20 mL B.Braun syringes to inflate LMAs and allowing them to recoil will put the pressure of the LMA cuff within the safety range.
It will also determine if remaining within this safety range has an effect on complications after surgery..
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
360
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida College of Medicine
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients scheduled to undergo a surgical procedure less than 2 hours in duration
La description
Inclusion Criteria:
- Registered Mayo Clinic in Florida patients scheduled to undergo a surgery
- Planned use of LMA during surgery
- between the ages of 18-99
- short duration (<2 hours elective surgery)
Exclusion Criteria:
- recent history of upper respiratory tract infection
- intra-cavitary or laparoscopic procedure
- risk of pulmonary aspiration
- known difficult airway
- history of gastric reflux
- BMI > 40
- lateral or prone positions
- oral or nasal surgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Standard Practice
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by manual palpation of the cuff per standard practice.
Autres noms:
|
Syringe recoil
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by syringe recoil
Autres noms:
|
Pressure Transducer
|
LMA cuff will be inflated per standard practice with a syringe and resulting cuff pressure will be measured by pressure transducer.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pressure of the syringe after inflation of the LMA cuff
Délai: after inflation, 1 hour into surgery
|
after inflation, 1 hour into surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Number of patients with dysphagia and/or dysphonia
Délai: 1, 2, and 24 hours after surgery
|
1, 2, and 24 hours after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2011
Première publication (Estimation)
30 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-001506
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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