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Improving Management of Outpatient Actionable Test Results (OutptATR)

2016年1月15日 更新者:Jeffrey Rothschild, MD、Brigham and Women's Hospital
Clinically significant test results require timely clinician follow-up including the non-urgent clinically significant, or actionable, test results that have received less standardized management and attention. Unfortunately, failure to correctly manage actionable test results is not infrequent and may be associated with important delays in diagnosis and treatment and patient harm. The investigators have designed a safe practice intervention to improve the management of actionable test results for ambulatory patients in a large healthcare system.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

6000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Partners HealthCare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Primary care physicians will be enrolled in the study by virtue of being an actively practicing clinician in an PHS ambulatory practice, and having at least one patient with a diagnostic test included in the PHS CCSTR intervention. The patient population will consist of adult patients >17 years of age with diagnostic tests in the affiliated ambulatory practices of PHS. Patients will be recruited into the study by a review of electronic medical record data to identify patients with a diagnostic test specified in the PHS CCSTR intervention.

Exclusion Criteria:

Participants who do not meet the inclusion/eligibility requirements will be excluded.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Actionable Test Results

Creating standardized policies and procedures around actionable test results (ATR) management, and implementing them network-wide:

  1. Defining the levels of severity and urgency for clinically significant test results
  2. Network-wide policy for test result follow-up by the responsible providers, documentation and escalation processes to assure timely communication.
  3. Standardized policies for the time frames and nature of communication of test result alerts.
  4. Establish criteria for appropriate ATR management by the responsible provider.
  5. Feedback performance including provider, practice and service report cards
The intervention includes enterprise-wide standardization of actionable test result (ATR) definitions with stratification of significant results into alert levels, expected timeframes for clinician responses, a set of policies for ATR follow-up, metrics to measure ATR management and performance feedback.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acknowledged Sub-Critical/Abnormal ATRs
時間枠:Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
The primary outcome of interest is the proportion of sub-critical/abnormal (Level 3 Laboratory and Level 2 Cardiology) ATRs documented as acknowledged by the responsible clinician and having appropriate, follow-up action(s).
Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Diagnosis and/or Treatment Delays
時間枠:Minumum of 3 months post ATR
The frequency of delays to diagnoses and/or treatment of conditions of interest
Minumum of 3 months post ATR
Undiagnosed/Untreated Condition Frequency and Severity
時間枠:Minumum of 3 months post ATR
The frequency and severity of undiagnosed or untreated conditions of interest that occur during the study period.
Minumum of 3 months post ATR

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey Rothschild, M.D.、Brigham and Women's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月15日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011P000035
  • 1R18HS019603-01 (米国 AHRQ グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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