- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01385982
Improving Management of Outpatient Actionable Test Results (OutptATR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Partners HealthCare
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Primary care physicians will be enrolled in the study by virtue of being an actively practicing clinician in an PHS ambulatory practice, and having at least one patient with a diagnostic test included in the PHS CCSTR intervention. The patient population will consist of adult patients >17 years of age with diagnostic tests in the affiliated ambulatory practices of PHS. Patients will be recruited into the study by a review of electronic medical record data to identify patients with a diagnostic test specified in the PHS CCSTR intervention.
Exclusion Criteria:
Participants who do not meet the inclusion/eligibility requirements will be excluded.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Actionable Test Results
Creating standardized policies and procedures around actionable test results (ATR) management, and implementing them network-wide:
|
The intervention includes enterprise-wide standardization of actionable test result (ATR) definitions with stratification of significant results into alert levels, expected timeframes for clinician responses, a set of policies for ATR follow-up, metrics to measure ATR management and performance feedback.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acknowledged Sub-Critical/Abnormal ATRs
Lasso di tempo: Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
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The primary outcome of interest is the proportion of sub-critical/abnormal (Level 3 Laboratory and Level 2 Cardiology) ATRs documented as acknowledged by the responsible clinician and having appropriate, follow-up action(s).
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Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosis and/or Treatment Delays
Lasso di tempo: Minumum of 3 months post ATR
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The frequency of delays to diagnoses and/or treatment of conditions of interest
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Minumum of 3 months post ATR
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Undiagnosed/Untreated Condition Frequency and Severity
Lasso di tempo: Minumum of 3 months post ATR
|
The frequency and severity of undiagnosed or untreated conditions of interest that occur during the study period.
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Minumum of 3 months post ATR
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Rothschild, M.D., Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011P000035
- 1R18HS019603-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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Prove cliniche su Actionable Test Result Management/Standardization
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