- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01385982
Improving Management of Outpatient Actionable Test Results (OutptATR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Partners HealthCare
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Primary care physicians will be enrolled in the study by virtue of being an actively practicing clinician in an PHS ambulatory practice, and having at least one patient with a diagnostic test included in the PHS CCSTR intervention. The patient population will consist of adult patients >17 years of age with diagnostic tests in the affiliated ambulatory practices of PHS. Patients will be recruited into the study by a review of electronic medical record data to identify patients with a diagnostic test specified in the PHS CCSTR intervention.
Exclusion Criteria:
Participants who do not meet the inclusion/eligibility requirements will be excluded.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Actionable Test Results
Creating standardized policies and procedures around actionable test results (ATR) management, and implementing them network-wide:
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The intervention includes enterprise-wide standardization of actionable test result (ATR) definitions with stratification of significant results into alert levels, expected timeframes for clinician responses, a set of policies for ATR follow-up, metrics to measure ATR management and performance feedback.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Acknowledged Sub-Critical/Abnormal ATRs
Zeitfenster: Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
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The primary outcome of interest is the proportion of sub-critical/abnormal (Level 3 Laboratory and Level 2 Cardiology) ATRs documented as acknowledged by the responsible clinician and having appropriate, follow-up action(s).
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Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosis and/or Treatment Delays
Zeitfenster: Minumum of 3 months post ATR
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The frequency of delays to diagnoses and/or treatment of conditions of interest
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Minumum of 3 months post ATR
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Undiagnosed/Untreated Condition Frequency and Severity
Zeitfenster: Minumum of 3 months post ATR
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The frequency and severity of undiagnosed or untreated conditions of interest that occur during the study period.
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Minumum of 3 months post ATR
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Rothschild, M.D., Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011P000035
- 1R18HS019603-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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