- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01385982
Improving Management of Outpatient Actionable Test Results (OutptATR)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Partners HealthCare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Primary care physicians will be enrolled in the study by virtue of being an actively practicing clinician in an PHS ambulatory practice, and having at least one patient with a diagnostic test included in the PHS CCSTR intervention. The patient population will consist of adult patients >17 years of age with diagnostic tests in the affiliated ambulatory practices of PHS. Patients will be recruited into the study by a review of electronic medical record data to identify patients with a diagnostic test specified in the PHS CCSTR intervention.
Exclusion Criteria:
Participants who do not meet the inclusion/eligibility requirements will be excluded.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Actionable Test Results
Creating standardized policies and procedures around actionable test results (ATR) management, and implementing them network-wide:
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The intervention includes enterprise-wide standardization of actionable test result (ATR) definitions with stratification of significant results into alert levels, expected timeframes for clinician responses, a set of policies for ATR follow-up, metrics to measure ATR management and performance feedback.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acknowledged Sub-Critical/Abnormal ATRs
Prazo: Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
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The primary outcome of interest is the proportion of sub-critical/abnormal (Level 3 Laboratory and Level 2 Cardiology) ATRs documented as acknowledged by the responsible clinician and having appropriate, follow-up action(s).
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Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnosis and/or Treatment Delays
Prazo: Minumum of 3 months post ATR
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The frequency of delays to diagnoses and/or treatment of conditions of interest
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Minumum of 3 months post ATR
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Undiagnosed/Untreated Condition Frequency and Severity
Prazo: Minumum of 3 months post ATR
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The frequency and severity of undiagnosed or untreated conditions of interest that occur during the study period.
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Minumum of 3 months post ATR
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Rothschild, M.D., Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011P000035
- 1R18HS019603-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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