- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01385982
Improving Management of Outpatient Actionable Test Results (OutptATR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Partners HealthCare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Primary care physicians will be enrolled in the study by virtue of being an actively practicing clinician in an PHS ambulatory practice, and having at least one patient with a diagnostic test included in the PHS CCSTR intervention. The patient population will consist of adult patients >17 years of age with diagnostic tests in the affiliated ambulatory practices of PHS. Patients will be recruited into the study by a review of electronic medical record data to identify patients with a diagnostic test specified in the PHS CCSTR intervention.
Exclusion Criteria:
Participants who do not meet the inclusion/eligibility requirements will be excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Actionable Test Results
Creating standardized policies and procedures around actionable test results (ATR) management, and implementing them network-wide:
|
The intervention includes enterprise-wide standardization of actionable test result (ATR) definitions with stratification of significant results into alert levels, expected timeframes for clinician responses, a set of policies for ATR follow-up, metrics to measure ATR management and performance feedback.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acknowledged Sub-Critical/Abnormal ATRs
Periodo de tiempo: Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
|
The primary outcome of interest is the proportion of sub-critical/abnormal (Level 3 Laboratory and Level 2 Cardiology) ATRs documented as acknowledged by the responsible clinician and having appropriate, follow-up action(s).
|
Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnosis and/or Treatment Delays
Periodo de tiempo: Minumum of 3 months post ATR
|
The frequency of delays to diagnoses and/or treatment of conditions of interest
|
Minumum of 3 months post ATR
|
|
Undiagnosed/Untreated Condition Frequency and Severity
Periodo de tiempo: Minumum of 3 months post ATR
|
The frequency and severity of undiagnosed or untreated conditions of interest that occur during the study period.
|
Minumum of 3 months post ATR
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Rothschild, M.D., Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011P000035
- 1R18HS019603-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .