- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01385982
Improving Management of Outpatient Actionable Test Results (OutptATR)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Partners HealthCare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Primary care physicians will be enrolled in the study by virtue of being an actively practicing clinician in an PHS ambulatory practice, and having at least one patient with a diagnostic test included in the PHS CCSTR intervention. The patient population will consist of adult patients >17 years of age with diagnostic tests in the affiliated ambulatory practices of PHS. Patients will be recruited into the study by a review of electronic medical record data to identify patients with a diagnostic test specified in the PHS CCSTR intervention.
Exclusion Criteria:
Participants who do not meet the inclusion/eligibility requirements will be excluded.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Actionable Test Results
Creating standardized policies and procedures around actionable test results (ATR) management, and implementing them network-wide:
|
The intervention includes enterprise-wide standardization of actionable test result (ATR) definitions with stratification of significant results into alert levels, expected timeframes for clinician responses, a set of policies for ATR follow-up, metrics to measure ATR management and performance feedback.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acknowledged Sub-Critical/Abnormal ATRs
Časové okno: Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
|
The primary outcome of interest is the proportion of sub-critical/abnormal (Level 3 Laboratory and Level 2 Cardiology) ATRs documented as acknowledged by the responsible clinician and having appropriate, follow-up action(s).
|
Acknowledgement within 15 business days from the Level 3 Laboratory ATR alert and acknowledgement within 8 business hours of the cardiology Level 2 ATR alert
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnosis and/or Treatment Delays
Časové okno: Minumum of 3 months post ATR
|
The frequency of delays to diagnoses and/or treatment of conditions of interest
|
Minumum of 3 months post ATR
|
|
Undiagnosed/Untreated Condition Frequency and Severity
Časové okno: Minumum of 3 months post ATR
|
The frequency and severity of undiagnosed or untreated conditions of interest that occur during the study period.
|
Minumum of 3 months post ATR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Rothschild, M.D., Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011P000035
- 1R18HS019603-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Actionable Test Result Management/Standardization
-
Intermountain Health Care, Inc.UkončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončenoPoruchy deglutace | Syndrom jednotky intenzivní péče | Porucha polykání | Porucha krmení nebo příjmu potravyFrancie
-
Royal Tropical InstituteImperial College London; World Health Organization; Medical Research Council... a další spolupracovníciDokončenoMalé pro gestační věk (porucha) | Malárie, předporod | Mateřská malárie během těhotenství - dítě ještě nedoraziloBenin, Burkina Faso, Gambie
-
Mayo ClinicZatím nenabíráme
-
Children's Oncology GroupZatím nenabírámeKožní melanom | Klinické stadium 0 kožní melanom AJCC v8 | Kožní melanom klinického stadia I AJCC v8 | Kožní melanom klinického stadia II AJCC v8 | Kožní melanocytární novotvar | Cutaneous Spitz Melanocytoma
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborOrofaryngeální karcinom AJCC v8 klinického stadia III (p16-pozitivní) zprostředkovaný HPV | Orofaryngeální karcinom AJCC v8 klinického stadia II zprostředkovaný HPV (p16-pozitivní)Spojené státy
-
Children's Oncology GroupNábor
-
Children's Oncology GroupNáborStage I Smíšený typ buněk ledviny wilms nádor | Smíšená buňka fáze II, typ ledviny ledviny nádor | Stage III III Smíšený typ buněk ledviny Wilms nádor | Stage IV typ smíšených buněk ledviny Wilms nádorSpojené státy, Kanada, Austrálie