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An Observational Study on The Health Related Quality of Life in Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia

2016年11月1日 更新者:Hoffmann-La Roche

Utility Measurement Study for Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia

This observational study will assess the health related quality of life (HQRL) profiles of patients with chronic lymphocytic leukaemia. Using health assessment questionnaires, data will be collected from patients currently receiving therapy and from those who have finished therapy and have undergone an assessment of treatment.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
      • London、イギリス、SE5 9RS
      • London、イギリス、EC1A 7BE
      • Taunton、イギリス、TA1 5DA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with chronic lymphocytic leukaemia

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Patients with chronic lymphocytic leukaemia
  • Patients receiving 1st line therapy
  • Patients receiving 2nd line therapy. This will include patients who previously have responded well to 1st line therapy (relapse was >12 months after finishing the 1st line therapy) and are receiving the same therapy again
  • Within the past three months, patients whose treatment has been stopped after 2-3 cycles of 1st or 2nd line therapy and who have not received any further therapies
  • Patients receiving their 3rd, 4th, 5th or 6th cycle of 1st or 2nd line therapy
  • Patients who have completed therapy, are considered stable and are between 3-12 months post therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant disorder (other than chronic lymphocytic leukaemia and chronic lymphocytic comorbidities) or any other condition, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or affect study conclusions
  • Mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity
  • Current high degree of comorbid burden that might affect the accuracy of the quality of life data

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Quality of life: EuroQol Group EQ-5D questionnaire
時間枠:18 months
18 months
Quality of life: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 questionnaire
時間枠:18 months
18 months
Quality of life: EORTC QLQ-CLL16 (chronic lymphocytic leukaemia) questionnaire
時間枠:18 months
18 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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