- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01395615
An Observational Study on The Health Related Quality of Life in Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia
1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Utility Measurement Study for Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia
This observational study will assess the health related quality of life (HQRL) profiles of patients with chronic lymphocytic leukaemia.
Using health assessment questionnaires, data will be collected from patients currently receiving therapy and from those who have finished therapy and have undergone an assessment of treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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-
Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
-
London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
-
Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with chronic lymphocytic leukaemia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Patients with chronic lymphocytic leukaemia
- Patients receiving 1st line therapy
- Patients receiving 2nd line therapy. This will include patients who previously have responded well to 1st line therapy (relapse was >12 months after finishing the 1st line therapy) and are receiving the same therapy again
- Within the past three months, patients whose treatment has been stopped after 2-3 cycles of 1st or 2nd line therapy and who have not received any further therapies
- Patients receiving their 3rd, 4th, 5th or 6th cycle of 1st or 2nd line therapy
- Patients who have completed therapy, are considered stable and are between 3-12 months post therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Clinically significant disorder (other than chronic lymphocytic leukaemia and chronic lymphocytic comorbidities) or any other condition, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or affect study conclusions
- Mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity
- Current high degree of comorbid burden that might affect the accuracy of the quality of life data
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Quality of life: EuroQol Group EQ-5D questionnaire
Zeitfenster: 18 months
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18 months
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Quality of life: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 questionnaire
Zeitfenster: 18 months
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18 months
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Quality of life: EORTC QLQ-CLL16 (chronic lymphocytic leukaemia) questionnaire
Zeitfenster: 18 months
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18 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ML22686
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