An Observational Study on The Health Related Quality of Life in Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia
1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Utility Measurement Study for Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia
This observational study will assess the health related quality of life (HQRL) profiles of patients with chronic lymphocytic leukaemia.
Using health assessment questionnaires, data will be collected from patients currently receiving therapy and from those who have finished therapy and have undergone an assessment of treatment.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bournemouth, Reino Unido, BH7 7DW
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
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London, Reino Unido, SE5 9RS
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London, Reino Unido, EC1A 7BE
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Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with chronic lymphocytic leukaemia
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Patients with chronic lymphocytic leukaemia
- Patients receiving 1st line therapy
- Patients receiving 2nd line therapy. This will include patients who previously have responded well to 1st line therapy (relapse was >12 months after finishing the 1st line therapy) and are receiving the same therapy again
- Within the past three months, patients whose treatment has been stopped after 2-3 cycles of 1st or 2nd line therapy and who have not received any further therapies
- Patients receiving their 3rd, 4th, 5th or 6th cycle of 1st or 2nd line therapy
- Patients who have completed therapy, are considered stable and are between 3-12 months post therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Clinically significant disorder (other than chronic lymphocytic leukaemia and chronic lymphocytic comorbidities) or any other condition, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or affect study conclusions
- Mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity
- Current high degree of comorbid burden that might affect the accuracy of the quality of life data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quality of life: EuroQol Group EQ-5D questionnaire
Prazo: 18 months
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18 months
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Quality of life: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 questionnaire
Prazo: 18 months
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18 months
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Quality of life: EORTC QLQ-CLL16 (chronic lymphocytic leukaemia) questionnaire
Prazo: 18 months
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML22686
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