An Observational Study on The Health Related Quality of Life in Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Utility Measurement Study for Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia
This observational study will assess the health related quality of life (HQRL) profiles of patients with chronic lymphocytic leukaemia.
Using health assessment questionnaires, data will be collected from patients currently receiving therapy and from those who have finished therapy and have undergone an assessment of treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with chronic lymphocytic leukaemia
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Patients with chronic lymphocytic leukaemia
- Patients receiving 1st line therapy
- Patients receiving 2nd line therapy. This will include patients who previously have responded well to 1st line therapy (relapse was >12 months after finishing the 1st line therapy) and are receiving the same therapy again
- Within the past three months, patients whose treatment has been stopped after 2-3 cycles of 1st or 2nd line therapy and who have not received any further therapies
- Patients receiving their 3rd, 4th, 5th or 6th cycle of 1st or 2nd line therapy
- Patients who have completed therapy, are considered stable and are between 3-12 months post therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Clinically significant disorder (other than chronic lymphocytic leukaemia and chronic lymphocytic comorbidities) or any other condition, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or affect study conclusions
- Mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity
- Current high degree of comorbid burden that might affect the accuracy of the quality of life data
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of life: EuroQol Group EQ-5D questionnaire
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
|
Quality of life: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 questionnaire
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
|
Quality of life: EORTC QLQ-CLL16 (chronic lymphocytic leukaemia) questionnaire
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML22686
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .