Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Observational Study on The Health Related Quality of Life in Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Utility Measurement Study for Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia

This observational study will assess the health related quality of life (HQRL) profiles of patients with chronic lymphocytic leukaemia. Using health assessment questionnaires, data will be collected from patients currently receiving therapy and from those who have finished therapy and have undergone an assessment of treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bournemouth, Storbritannien, BH7 7DW
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
      • London, Storbritannien, EC1A 7BE
      • Taunton, Storbritannien, TA1 5DA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with chronic lymphocytic leukaemia

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Patients with chronic lymphocytic leukaemia
  • Patients receiving 1st line therapy
  • Patients receiving 2nd line therapy. This will include patients who previously have responded well to 1st line therapy (relapse was >12 months after finishing the 1st line therapy) and are receiving the same therapy again
  • Within the past three months, patients whose treatment has been stopped after 2-3 cycles of 1st or 2nd line therapy and who have not received any further therapies
  • Patients receiving their 3rd, 4th, 5th or 6th cycle of 1st or 2nd line therapy
  • Patients who have completed therapy, are considered stable and are between 3-12 months post therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant disorder (other than chronic lymphocytic leukaemia and chronic lymphocytic comorbidities) or any other condition, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or affect study conclusions
  • Mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity
  • Current high degree of comorbid burden that might affect the accuracy of the quality of life data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Quality of life: EuroQol Group EQ-5D questionnaire
Tidsram: 18 months
18 months
Quality of life: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 questionnaire
Tidsram: 18 months
18 months
Quality of life: EORTC QLQ-CLL16 (chronic lymphocytic leukaemia) questionnaire
Tidsram: 18 months
18 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfocytisk leukemi, kronisk

3
Prenumerera