- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01395615
An Observational Study on The Health Related Quality of Life in Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia
1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Utility Measurement Study for Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia
This observational study will assess the health related quality of life (HQRL) profiles of patients with chronic lymphocytic leukaemia.
Using health assessment questionnaires, data will be collected from patients currently receiving therapy and from those who have finished therapy and have undergone an assessment of treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
-
Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
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Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients with chronic lymphocytic leukaemia
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Patients with chronic lymphocytic leukaemia
- Patients receiving 1st line therapy
- Patients receiving 2nd line therapy. This will include patients who previously have responded well to 1st line therapy (relapse was >12 months after finishing the 1st line therapy) and are receiving the same therapy again
- Within the past three months, patients whose treatment has been stopped after 2-3 cycles of 1st or 2nd line therapy and who have not received any further therapies
- Patients receiving their 3rd, 4th, 5th or 6th cycle of 1st or 2nd line therapy
- Patients who have completed therapy, are considered stable and are between 3-12 months post therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
Exclusion Criteria:
- Clinically significant disorder (other than chronic lymphocytic leukaemia and chronic lymphocytic comorbidities) or any other condition, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or affect study conclusions
- Mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity
- Current high degree of comorbid burden that might affect the accuracy of the quality of life data
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Cohorte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quality of life: EuroQol Group EQ-5D questionnaire
Délai: 18 months
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18 months
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Quality of life: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 questionnaire
Délai: 18 months
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18 months
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Quality of life: EORTC QLQ-CLL16 (chronic lymphocytic leukaemia) questionnaire
Délai: 18 months
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18 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2011
Première publication (Estimation)
15 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML22686
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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