Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Observational Study on The Health Related Quality of Life in Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia

1 november 2016 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Utility Measurement Study for Patients With Chronic Lymphocytic Leukaemia

This observational study will assess the health related quality of life (HQRL) profiles of patients with chronic lymphocytic leukaemia. Using health assessment questionnaires, data will be collected from patients currently receiving therapy and from those who have finished therapy and have undergone an assessment of treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with chronic lymphocytic leukaemia

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Patients with chronic lymphocytic leukaemia
  • Patients receiving 1st line therapy
  • Patients receiving 2nd line therapy. This will include patients who previously have responded well to 1st line therapy (relapse was >12 months after finishing the 1st line therapy) and are receiving the same therapy again
  • Within the past three months, patients whose treatment has been stopped after 2-3 cycles of 1st or 2nd line therapy and who have not received any further therapies
  • Patients receiving their 3rd, 4th, 5th or 6th cycle of 1st or 2nd line therapy
  • Patients who have completed therapy, are considered stable and are between 3-12 months post therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant disorder (other than chronic lymphocytic leukaemia and chronic lymphocytic comorbidities) or any other condition, including alcohol or drug abuse, which may interfere with study participation or affect study conclusions
  • Mental disability or significant mental illness, legal incapacity or limited legal capacity
  • Current high degree of comorbid burden that might affect the accuracy of the quality of life data

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Quality of life: EuroQol Group EQ-5D questionnaire
Tijdsspanne: 18 months
18 months
Quality of life: European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-C30 questionnaire
Tijdsspanne: 18 months
18 months
Quality of life: EORTC QLQ-CLL16 (chronic lymphocytic leukaemia) questionnaire
Tijdsspanne: 18 months
18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML22686

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren