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Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence (EPCIPHA)

2011年7月15日 更新者：Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention

Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence in Baoshan, China

The adherence rate (95%) to HAART in the intervention group which receives a phone call will be higher than that(75%)of control group which does not receive a phone call.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

According to above eligibility criteria, getting two eligible group patients, one which are patients newly required HAART (new cases) and the other who have received HAART for 1-3 years(old cases). All eligible patients in each group will be randomly assigned to intervention and control group by block randomization. Among of them, one group with a phone call intervention, the other without. New cases will be followed up for 3 months and study outcomes will be assessed at the baseline and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For the old cases, study outcomes will be assessed only at the baseline survey and at the 3rd month.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Yunnan
      • Baoshan、Yunnan、中国、67000
        • 募集
        • Longling county hospital
        • コンタクト：
          • Chunyan Zhang, Bachelor
          • 電話番号：86-0875-6122353
        • 主任研究者：
          • Dongsheng Huang, Master
      • Baoshan、Yunnan、中国、678000
        • 募集
        • Longyang district hospital
        • 主任研究者：
          • Dongsheng Huang, Master
        • コンタクト：
          • Junmei Duan, Bachelor
          • 電話番号：86-0875-2130187
          • メール：892991901@qq.com
      • Baoshan、Yunnan、中国、678000
        • 募集
        • Tengchong county hospital
        • 主任研究者：
          • Dongsheng Huang, Master
        • コンタクト：
          • Tao Jiang, Bachelor
          • 電話番号：86-0875-5137151
          • メール：jt4766@sina.com
      • Baoshan、Yunnan、中国、67800
        • 募集
        • The first hospital of Baoshan Prefecture
        • 主任研究者：
          • Dongsheng Huang, Master
        • コンタクト：
          • Yikun Hu, Bachelor
          • 電話番号：86-0875-2120370

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion criteria:

  • Chinese patients with HIV/AIDS aged ≥ 18 years and for the newly required HAART patients, mainly based on their CD4 < 350 cells/mm3. But irrespective of CD4 cells for old patients who are under treatment for 1-3 years.

Exclusion criteria:

  • Patients who have the inability to communicate at the beginning of study and who haven't got opportunistic infection(this item is only for new cases), who are non-Baoshan registered residence, who are foreigners, prisoners and pregnants, who have no mobile phone.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Phone call
New cases and old cases will be randomly categorized into two groups,respectively,one is phone call intervention group, the other is no phone call intervention group.
行動：Phone call intervention, no phone call intervention
Biweekly phone call intervention +routine service will be assigned to intervention group of new cases and old cases. Only routine service will be assigned to the control group of abovementioned two kind of cases.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline HAART adherence within 3 months
時間枠：HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Adherence will be measured at different time points within 3 months follow-up (study period)
HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from baseline quality of life within 3 months
時間枠：Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
Quality of life will be measured at different time points within 3 months study periods
Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
CD4 cell counts
時間枠：CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
CD4 cell counts will be measured only at baseline survey and after 3 months
CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of patients with side effects
時間枠：Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
The number of side effects will be measured at different time points within 3 months follow-up period
Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection within 3 months
時間枠：Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection will be measured at different time points within 3 months follow-up period(study period)
Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Mortality
時間枠：Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
Measurement of the number of change of mortality
Mortality will be assessed the 3rd month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention

協力者

Prince of Songkla University

捜査官

  • スタディディレクター：Weibing Zheng, Bachelor、Baoshan CDC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (予想される)

2011年9月1日

研究の完了 (予想される)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月15日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BSCDC2011HIV/AIDS
  • BSWSJ2011HIV/AIDS (その他の助成金/資金番号：Grantor)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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