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Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence (EPCIPHA)

15. Juli 2011 aktualisiert von: Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention

Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence in Baoshan, China

The adherence rate (95%) to HAART in the intervention group which receives a phone call will be higher than that(75%)of control group which does not receive a phone call.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

According to above eligibility criteria, getting two eligible group patients, one which are patients newly required HAART (new cases) and the other who have received HAART for 1-3 years(old cases). All eligible patients in each group will be randomly assigned to intervention and control group by block randomization. Among of them, one group with a phone call intervention, the other without. New cases will be followed up for 3 months and study outcomes will be assessed at the baseline and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For the old cases, study outcomes will be assessed only at the baseline survey and at the 3rd month.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Baoshan, Yunnan, China, 67000
        • Rekrutierung
        • Longling county hospital
        • Kontakt:
          • Chunyan Zhang, Bachelor
          • Telefonnummer: 86-0875-6122353
        • Hauptermittler:
          • Dongsheng Huang, Master
      • Baoshan, Yunnan, China, 678000
        • Rekrutierung
        • Longyang district hospital
        • Hauptermittler:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
      • Baoshan, Yunnan, China, 678000
        • Rekrutierung
        • Tengchong county hospital
        • Hauptermittler:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
          • Tao Jiang, Bachelor
          • Telefonnummer: 86-0875-5137151
          • E-Mail: jt4766@sina.com
      • Baoshan, Yunnan, China, 67800
        • Rekrutierung
        • The first hospital of Baoshan Prefecture
        • Hauptermittler:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
          • Yikun Hu, Bachelor
          • Telefonnummer: 86-0875-2120370

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Chinese patients with HIV/AIDS aged ≥ 18 years and for the newly required HAART patients, mainly based on their CD4 < 350 cells/mm3. But irrespective of CD4 cells for old patients who are under treatment for 1-3 years.

Exclusion criteria:

  • Patients who have the inability to communicate at the beginning of study and who haven't got opportunistic infection(this item is only for new cases), who are non-Baoshan registered residence, who are foreigners, prisoners and pregnants, who have no mobile phone.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phone call
New cases and old cases will be randomly categorized into two groups,respectively,one is phone call intervention group, the other is no phone call intervention group.
Verhalten: Phone call intervention, no phone call intervention
Biweekly phone call intervention +routine service will be assigned to intervention group of new cases and old cases. Only routine service will be assigned to the control group of abovementioned two kind of cases.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline HAART adherence within 3 months
Zeitfenster: HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Adherence will be measured at different time points within 3 months follow-up (study period)
HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline quality of life within 3 months
Zeitfenster: Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
Quality of life will be measured at different time points within 3 months study periods
Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
CD4 cell counts
Zeitfenster: CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
CD4 cell counts will be measured only at baseline survey and after 3 months
CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of patients with side effects
Zeitfenster: Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
The number of side effects will be measured at different time points within 3 months follow-up period
Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection within 3 months
Zeitfenster: Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection will be measured at different time points within 3 months follow-up period(study period)
Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Mortality
Zeitfenster: Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
Measurement of the number of change of mortality
Mortality will be assessed the 3rd month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention

Mitarbeiter

Prince of Songkla University

Ermittler

  • Studienleiter: Weibing Zheng, Bachelor, Baoshan CDC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BSCDC2011HIV/AIDS
  • BSWSJ2011HIV/AIDS (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Grantor)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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