Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence (EPCIPHA)
15 de julio de 2011 actualizado por: Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention
Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence in Baoshan, China
The adherence rate (95%) to HAART in the intervention group which receives a phone call will be higher than that(75%)of control group which does not receive a phone call.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
According to above eligibility criteria, getting two eligible group patients, one which are patients newly required HAART (new cases) and the other who have received HAART for 1-3 years(old cases).
All eligible patients in each group will be randomly assigned to intervention and control group by block randomization.
Among of them, one group with a phone call intervention, the other without.
New cases will be followed up for 3 months and study outcomes will be assessed at the baseline and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month.
For the old cases, study outcomes will be assessed only at the baseline survey and at the 3rd month.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yunnan
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Baoshan, Yunnan, Porcelana, 67000
- Reclutamiento
- Longling county hospital
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Contacto:
- Chunyan Zhang, Bachelor
- Número de teléfono: 86-0875-6122353
-
Investigador principal:
- Dongsheng Huang, Master
-
Baoshan, Yunnan, Porcelana, 678000
- Reclutamiento
- Longyang district hospital
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Investigador principal:
- Dongsheng Huang, Master
-
Contacto:
- Junmei Duan, Bachelor
- Número de teléfono: 86-0875-2130187
- Correo electrónico: 892991901@qq.com
-
Baoshan, Yunnan, Porcelana, 678000
- Reclutamiento
- Tengchong county hospital
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Investigador principal:
- Dongsheng Huang, Master
-
Contacto:
- Tao Jiang, Bachelor
- Número de teléfono: 86-0875-5137151
- Correo electrónico: jt4766@sina.com
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Baoshan, Yunnan, Porcelana, 67800
- Reclutamiento
- The first hospital of Baoshan Prefecture
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Investigador principal:
- Dongsheng Huang, Master
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Contacto:
- Yikun Hu, Bachelor
- Número de teléfono: 86-0875-2120370
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion criteria:
- Chinese patients with HIV/AIDS aged ≥ 18 years and for the newly required HAART patients, mainly based on their CD4 < 350 cells/mm3. But irrespective of CD4 cells for old patients who are under treatment for 1-3 years.
Exclusion criteria:
- Patients who have the inability to communicate at the beginning of study and who haven't got opportunistic infection(this item is only for new cases), who are non-Baoshan registered residence, who are foreigners, prisoners and pregnants, who have no mobile phone.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Phone call
New cases and old cases will be randomly categorized into two groups,respectively,one is phone call intervention group, the other is no phone call intervention group.
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Biweekly phone call intervention +routine service will be assigned to intervention group of new cases and old cases.
Only routine service will be assigned to the control group of abovementioned two kind of cases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from baseline HAART adherence within 3 months
Periodo de tiempo: HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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Adherence will be measured at different time points within 3 months follow-up (study period)
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HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change from baseline quality of life within 3 months
Periodo de tiempo: Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
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Quality of life will be measured at different time points within 3 months study periods
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Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
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CD4 cell counts
Periodo de tiempo: CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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CD4 cell counts will be measured only at baseline survey and after 3 months
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CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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Number of patients with side effects
Periodo de tiempo: Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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The number of side effects will be measured at different time points within 3 months follow-up period
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Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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Number of opportunistic infection within 3 months
Periodo de tiempo: Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
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Number of opportunistic infection will be measured at different time points within 3 months follow-up period(study period)
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Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
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Mortality
Periodo de tiempo: Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
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Measurement of the number of change of mortality
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Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Weibing Zheng, Bachelor, Baoshan CDC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BSCDC2011HIV/AIDS
- BSWSJ2011HIV/AIDS (Otro número de subvención/financiamiento: Grantor)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .