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Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence (EPCIPHA)

15 luglio 2011 aggiornato da: Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention

Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence in Baoshan, China

The adherence rate (95%) to HAART in the intervention group which receives a phone call will be higher than that(75%)of control group which does not receive a phone call.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

According to above eligibility criteria, getting two eligible group patients, one which are patients newly required HAART (new cases) and the other who have received HAART for 1-3 years(old cases). All eligible patients in each group will be randomly assigned to intervention and control group by block randomization. Among of them, one group with a phone call intervention, the other without. New cases will be followed up for 3 months and study outcomes will be assessed at the baseline and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For the old cases, study outcomes will be assessed only at the baseline survey and at the 3rd month.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Yunnan
      • Baoshan, Yunnan, Cina, 67000
        • Reclutamento
        • Longling county hospital
        • Contatto:
          • Chunyan Zhang, Bachelor
          • Numero di telefono: 86-0875-6122353
        • Investigatore principale:
          • Dongsheng Huang, Master
      • Baoshan, Yunnan, Cina, 678000
        • Reclutamento
        • Longyang district hospital
        • Investigatore principale:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Contatto:
          • Junmei Duan, Bachelor
          • Numero di telefono: 86-0875-2130187
          • Email: 892991901@qq.com
      • Baoshan, Yunnan, Cina, 678000
        • Reclutamento
        • Tengchong county hospital
        • Investigatore principale:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Contatto:
          • Tao Jiang, Bachelor
          • Numero di telefono: 86-0875-5137151
          • Email: jt4766@sina.com
      • Baoshan, Yunnan, Cina, 67800
        • Reclutamento
        • The first hospital of Baoshan Prefecture
        • Investigatore principale:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Contatto:
          • Yikun Hu, Bachelor
          • Numero di telefono: 86-0875-2120370

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  • Chinese patients with HIV/AIDS aged ≥ 18 years and for the newly required HAART patients, mainly based on their CD4 < 350 cells/mm3. But irrespective of CD4 cells for old patients who are under treatment for 1-3 years.

Exclusion criteria:

  • Patients who have the inability to communicate at the beginning of study and who haven't got opportunistic infection(this item is only for new cases), who are non-Baoshan registered residence, who are foreigners, prisoners and pregnants, who have no mobile phone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Phone call
New cases and old cases will be randomly categorized into two groups,respectively,one is phone call intervention group, the other is no phone call intervention group.
Comportamentale: Phone call intervention, no phone call intervention
Biweekly phone call intervention +routine service will be assigned to intervention group of new cases and old cases. Only routine service will be assigned to the control group of abovementioned two kind of cases.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline HAART adherence within 3 months
Lasso di tempo: HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Adherence will be measured at different time points within 3 months follow-up (study period)
HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline quality of life within 3 months
Lasso di tempo: Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
Quality of life will be measured at different time points within 3 months study periods
Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
CD4 cell counts
Lasso di tempo: CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
CD4 cell counts will be measured only at baseline survey and after 3 months
CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of patients with side effects
Lasso di tempo: Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
The number of side effects will be measured at different time points within 3 months follow-up period
Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection within 3 months
Lasso di tempo: Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection will be measured at different time points within 3 months follow-up period(study period)
Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Mortality
Lasso di tempo: Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
Measurement of the number of change of mortality
Mortality will be assessed the 3rd month follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention

Collaboratori

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Weibing Zheng, Bachelor, Baoshan CDC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BSCDC2011HIV/AIDS
  • BSWSJ2011HIV/AIDS (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Grantor)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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