- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01395771
Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence (EPCIPHA)
2011년 7월 15일 업데이트: Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention
Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence in Baoshan, China
The adherence rate (95%) to HAART in the intervention group which receives a phone call will be higher than that(75%)of control group which does not receive a phone call.
연구 개요
상세 설명
According to above eligibility criteria, getting two eligible group patients, one which are patients newly required HAART (new cases) and the other who have received HAART for 1-3 years(old cases).
All eligible patients in each group will be randomly assigned to intervention and control group by block randomization.
Among of them, one group with a phone call intervention, the other without.
New cases will be followed up for 3 months and study outcomes will be assessed at the baseline and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month.
For the old cases, study outcomes will be assessed only at the baseline survey and at the 3rd month.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yunnan
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Baoshan, Yunnan, 중국, 67000
- 모병
- Longling county hospital
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연락하다:
- Chunyan Zhang, Bachelor
- 전화번호: 86-0875-6122353
-
수석 연구원:
- Dongsheng Huang, Master
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Baoshan, Yunnan, 중국, 678000
- 모병
- Longyang district hospital
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수석 연구원:
- Dongsheng Huang, Master
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연락하다:
- Junmei Duan, Bachelor
- 전화번호: 86-0875-2130187
- 이메일: 892991901@qq.com
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Baoshan, Yunnan, 중국, 678000
- 모병
- Tengchong county hospital
-
수석 연구원:
- Dongsheng Huang, Master
-
연락하다:
- Tao Jiang, Bachelor
- 전화번호: 86-0875-5137151
- 이메일: jt4766@sina.com
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Baoshan, Yunnan, 중국, 67800
- 모병
- The first hospital of Baoshan Prefecture
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수석 연구원:
- Dongsheng Huang, Master
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연락하다:
- Yikun Hu, Bachelor
- 전화번호: 86-0875-2120370
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Chinese patients with HIV/AIDS aged ≥ 18 years and for the newly required HAART patients, mainly based on their CD4 < 350 cells/mm3. But irrespective of CD4 cells for old patients who are under treatment for 1-3 years.
Exclusion criteria:
- Patients who have the inability to communicate at the beginning of study and who haven't got opportunistic infection(this item is only for new cases), who are non-Baoshan registered residence, who are foreigners, prisoners and pregnants, who have no mobile phone.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Phone call
New cases and old cases will be randomly categorized into two groups,respectively,one is phone call intervention group, the other is no phone call intervention group.
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Biweekly phone call intervention +routine service will be assigned to intervention group of new cases and old cases.
Only routine service will be assigned to the control group of abovementioned two kind of cases.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline HAART adherence within 3 months
기간: HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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Adherence will be measured at different time points within 3 months follow-up (study period)
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HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change from baseline quality of life within 3 months
기간: Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
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Quality of life will be measured at different time points within 3 months study periods
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Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
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CD4 cell counts
기간: CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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CD4 cell counts will be measured only at baseline survey and after 3 months
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CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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Number of patients with side effects
기간: Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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The number of side effects will be measured at different time points within 3 months follow-up period
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Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
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Number of opportunistic infection within 3 months
기간: Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
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Number of opportunistic infection will be measured at different time points within 3 months follow-up period(study period)
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Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
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Mortality
기간: Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
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Measurement of the number of change of mortality
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Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Weibing Zheng, Bachelor, Baoshan CDC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
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