- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01395771
Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence (EPCIPHA)
15 lipca 2011 zaktualizowane przez: Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention
Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence in Baoshan, China
The adherence rate (95%) to HAART in the intervention group which receives a phone call will be higher than that(75%)of control group which does not receive a phone call.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
According to above eligibility criteria, getting two eligible group patients, one which are patients newly required HAART (new cases) and the other who have received HAART for 1-3 years(old cases).
All eligible patients in each group will be randomly assigned to intervention and control group by block randomization.
Among of them, one group with a phone call intervention, the other without.
New cases will be followed up for 3 months and study outcomes will be assessed at the baseline and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month.
For the old cases, study outcomes will be assessed only at the baseline survey and at the 3rd month.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Baoshan, Yunnan, Chiny, 67000
- Rekrutacyjny
- Longling county hospital
-
Kontakt:
- Chunyan Zhang, Bachelor
- Numer telefonu: 86-0875-6122353
-
Główny śledczy:
- Dongsheng Huang, Master
-
Baoshan, Yunnan, Chiny, 678000
- Rekrutacyjny
- Longyang district hospital
-
Główny śledczy:
- Dongsheng Huang, Master
-
Kontakt:
- Junmei Duan, Bachelor
- Numer telefonu: 86-0875-2130187
- E-mail: 892991901@qq.com
-
Baoshan, Yunnan, Chiny, 678000
- Rekrutacyjny
- Tengchong county hospital
-
Główny śledczy:
- Dongsheng Huang, Master
-
Kontakt:
- Tao Jiang, Bachelor
- Numer telefonu: 86-0875-5137151
- E-mail: jt4766@sina.com
-
Baoshan, Yunnan, Chiny, 67800
- Rekrutacyjny
- The first hospital of Baoshan Prefecture
-
Główny śledczy:
- Dongsheng Huang, Master
-
Kontakt:
- Yikun Hu, Bachelor
- Numer telefonu: 86-0875-2120370
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- Chinese patients with HIV/AIDS aged ≥ 18 years and for the newly required HAART patients, mainly based on their CD4 < 350 cells/mm3. But irrespective of CD4 cells for old patients who are under treatment for 1-3 years.
Exclusion criteria:
- Patients who have the inability to communicate at the beginning of study and who haven't got opportunistic infection(this item is only for new cases), who are non-Baoshan registered residence, who are foreigners, prisoners and pregnants, who have no mobile phone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Phone call
New cases and old cases will be randomly categorized into two groups,respectively,one is phone call intervention group, the other is no phone call intervention group.
|
Biweekly phone call intervention +routine service will be assigned to intervention group of new cases and old cases.
Only routine service will be assigned to the control group of abovementioned two kind of cases.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline HAART adherence within 3 months
Ramy czasowe: HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
|
Adherence will be measured at different time points within 3 months follow-up (study period)
|
HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline quality of life within 3 months
Ramy czasowe: Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
|
Quality of life will be measured at different time points within 3 months study periods
|
Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
|
CD4 cell counts
Ramy czasowe: CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
|
CD4 cell counts will be measured only at baseline survey and after 3 months
|
CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
|
Number of patients with side effects
Ramy czasowe: Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
|
The number of side effects will be measured at different time points within 3 months follow-up period
|
Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
|
Number of opportunistic infection within 3 months
Ramy czasowe: Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
|
Number of opportunistic infection will be measured at different time points within 3 months follow-up period(study period)
|
Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
|
Mortality
Ramy czasowe: Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
|
Measurement of the number of change of mortality
|
Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Weibing Zheng, Bachelor, Baoshan CDC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSCDC2011HIV/AIDS
- BSWSJ2011HIV/AIDS (Inny numer grantu/finansowania: Grantor)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leków
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria