Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence (EPCIPHA)

Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence in Baoshan, China

The adherence rate (95%) to HAART in the intervention group which receives a phone call will be higher than that(75%)of control group which does not receive a phone call.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

According to above eligibility criteria, getting two eligible group patients, one which are patients newly required HAART (new cases) and the other who have received HAART for 1-3 years(old cases). All eligible patients in each group will be randomly assigned to intervention and control group by block randomization. Among of them, one group with a phone call intervention, the other without. New cases will be followed up for 3 months and study outcomes will be assessed at the baseline and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For the old cases, study outcomes will be assessed only at the baseline survey and at the 3rd month.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yunnan
      • Baoshan, Yunnan, Chiny, 67000
        • Rekrutacyjny
        • Longling county hospital
        • Kontakt:
          • Chunyan Zhang, Bachelor
          • Numer telefonu: 86-0875-6122353
        • Główny śledczy:
          • Dongsheng Huang, Master
      • Baoshan, Yunnan, Chiny, 678000
        • Rekrutacyjny
        • Longyang district hospital
        • Główny śledczy:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
          • Junmei Duan, Bachelor
          • Numer telefonu: 86-0875-2130187
          • E-mail: 892991901@qq.com
      • Baoshan, Yunnan, Chiny, 678000
        • Rekrutacyjny
        • Tengchong county hospital
        • Główny śledczy:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
          • Tao Jiang, Bachelor
          • Numer telefonu: 86-0875-5137151
          • E-mail: jt4766@sina.com
      • Baoshan, Yunnan, Chiny, 67800
        • Rekrutacyjny
        • The first hospital of Baoshan Prefecture
        • Główny śledczy:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
          • Yikun Hu, Bachelor
          • Numer telefonu: 86-0875-2120370

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  • Chinese patients with HIV/AIDS aged ≥ 18 years and for the newly required HAART patients, mainly based on their CD4 < 350 cells/mm3. But irrespective of CD4 cells for old patients who are under treatment for 1-3 years.

Exclusion criteria:

  • Patients who have the inability to communicate at the beginning of study and who haven't got opportunistic infection(this item is only for new cases), who are non-Baoshan registered residence, who are foreigners, prisoners and pregnants, who have no mobile phone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Phone call
New cases and old cases will be randomly categorized into two groups,respectively,one is phone call intervention group, the other is no phone call intervention group.
Biweekly phone call intervention +routine service will be assigned to intervention group of new cases and old cases. Only routine service will be assigned to the control group of abovementioned two kind of cases.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline HAART adherence within 3 months
Ramy czasowe: HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Adherence will be measured at different time points within 3 months follow-up (study period)
HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline quality of life within 3 months
Ramy czasowe: Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
Quality of life will be measured at different time points within 3 months study periods
Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
CD4 cell counts
Ramy czasowe: CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
CD4 cell counts will be measured only at baseline survey and after 3 months
CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of patients with side effects
Ramy czasowe: Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
The number of side effects will be measured at different time points within 3 months follow-up period
Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection within 3 months
Ramy czasowe: Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection will be measured at different time points within 3 months follow-up period(study period)
Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Mortality
Ramy czasowe: Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
Measurement of the number of change of mortality
Mortality will be assessed the 3rd month follow-up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Weibing Zheng, Bachelor, Baoshan CDC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSCDC2011HIV/AIDS
  • BSWSJ2011HIV/AIDS (Inny numer grantu/finansowania: Grantor)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

3
Subskrybuj