Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence (EPCIPHA)

15. července 2011 aktualizováno: Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention

Effects of a Phone Call Intervention to Promote HAART Adherence in Baoshan, China

The adherence rate (95%) to HAART in the intervention group which receives a phone call will be higher than that(75%)of control group which does not receive a phone call.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

According to above eligibility criteria, getting two eligible group patients, one which are patients newly required HAART (new cases) and the other who have received HAART for 1-3 years(old cases). All eligible patients in each group will be randomly assigned to intervention and control group by block randomization. Among of them, one group with a phone call intervention, the other without. New cases will be followed up for 3 months and study outcomes will be assessed at the baseline and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For the old cases, study outcomes will be assessed only at the baseline survey and at the 3rd month.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Baoshan, Yunnan, Čína, 67000
        • Nábor
        • Longling county hospital
        • Kontakt:
          • Chunyan Zhang, Bachelor
          • Telefonní číslo: 86-0875-6122353
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dongsheng Huang, Master
      • Baoshan, Yunnan, Čína, 678000
        • Nábor
        • Longyang district hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
          • Junmei Duan, Bachelor
          • Telefonní číslo: 86-0875-2130187
          • E-mail: 892991901@qq.com
      • Baoshan, Yunnan, Čína, 678000
        • Nábor
        • Tengchong county hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
          • Tao Jiang, Bachelor
          • Telefonní číslo: 86-0875-5137151
          • E-mail: jt4766@sina.com
      • Baoshan, Yunnan, Čína, 67800
        • Nábor
        • The first hospital of Baoshan Prefecture
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dongsheng Huang, Master
        • Kontakt:
          • Yikun Hu, Bachelor
          • Telefonní číslo: 86-0875-2120370

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  • Chinese patients with HIV/AIDS aged ≥ 18 years and for the newly required HAART patients, mainly based on their CD4 < 350 cells/mm3. But irrespective of CD4 cells for old patients who are under treatment for 1-3 years.

Exclusion criteria:

  • Patients who have the inability to communicate at the beginning of study and who haven't got opportunistic infection(this item is only for new cases), who are non-Baoshan registered residence, who are foreigners, prisoners and pregnants, who have no mobile phone.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Phone call
New cases and old cases will be randomly categorized into two groups,respectively,one is phone call intervention group, the other is no phone call intervention group.
Behaviorální: Phone call intervention, no phone call intervention
Biweekly phone call intervention +routine service will be assigned to intervention group of new cases and old cases. Only routine service will be assigned to the control group of abovementioned two kind of cases.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline HAART adherence within 3 months
Časové okno: HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Adherence will be measured at different time points within 3 months follow-up (study period)
HAART adherence for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases HAART adherence will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from baseline quality of life within 3 months
Časové okno: Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
Quality of life will be measured at different time points within 3 months study periods
Quality of life for new cases will be assessed at the baseline survey and the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month. For old cases quality of life will be assessed only at the baseline survey and the end of the 3rd month
CD4 cell counts
Časové okno: CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
CD4 cell counts will be measured only at baseline survey and after 3 months
CD4 will be measured at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of patients with side effects
Časové okno: Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
The number of side effects will be measured at different time points within 3 months follow-up period
Number of side effects for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases the number of side effects will be assessed only at the baseline survey and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection within 3 months
Časové okno: Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Number of opportunistic infection will be measured at different time points within 3 months follow-up period(study period)
Number of opportunistic infection for new cases will be assessed at the 2nd week, the 1st month and 2nd month, and the 3rd month follow-up. For old cases number of that will be assessed only at the baseline and the 3rd month follow-up
Mortality
Časové okno: Mortality will be assessed the 3rd month follow-up
Measurement of the number of change of mortality
Mortality will be assessed the 3rd month follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baoshan Prefecture Center for Disease Control and Prevention

Spolupracovníci

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Weibing Zheng, Bachelor, Baoshan CDC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BSCDC2011HIV/AIDS
  • BSWSJ2011HIV/AIDS (Jiné číslo grantu/financování: Grantor)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit