ディスポートで眉を持ち上げる

包含基準:

• あらゆる人種の健康な男性または女性被験者、25〜75歳
• 軽度から中等度の眉下垂 (眉の位置を評価する 5 段階評価尺度で 2 または 3)
• -被験者は、研究関連の手順が実行される前に、IRB承認のインフォームドコンセントフォームと、健康および研究研究情報（HIPAA）の使用および公開の承認フォームに署名している
• -被験者は研究の指示に従うことができ、必要なすべての訪問を完了する可能性が高いと、治療研究者によって評価されます
• -被験者は、計画された研究治療の7日前までに陰性*と評価された尿妊娠検査を受けており、計画された研究治療の少なくとも1か月前に避妊薬を使用しており、研究期間中避妊薬を使用することに同意しています
• 出産の可能性のある被験者は、ベースラインでの尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、研究を通して信頼できる避妊法を実践する必要があります。

女性は、次の場合を除き、出産の可能性があると見なされます。

• 治験薬投与前の12ヶ月以上の閉経後;
• 子宮および/または両方の卵巣なし;また
• -治験薬投与の6か月以上前に外科的に無菌（卵管結紮など）。

以下の避妊方法は、適切に使用されれば、研究に参加する可能性のある出産の可能性のある女性にとって一般的に信頼できると考えられています。

• ホルモン避妊薬† (経口、パッチ、注射、インプラント);
• 膣内殺精子剤または横隔膜または殺精子剤を含む子宮頸部キャップを備えた男性用コンドーム。
• 膣避妊リング;
• 子宮内避妊器具;
• 外科的滅菌（両側卵管結紮）;
• 精管切除されたパートナー††;また

• 完全な禁欲*。

  • -ホルモン避妊薬は、治験薬投与の少なくとも90日前に開始する必要があり、子宮内避妊器具は治験薬投与の少なくとも30日前に配置する必要があります。

    • -3か月以上精管切除されているか、精子数が0です。 *性的に活動的でなく、出産の可能性のある女性被験者は、信頼できる避妊方法を実践する必要はありません. 彼らは、研究期間中性的に不活発であり、研究中に妊娠することに伴う可能性のあるリスクを理解するように助言されているという条件で、研究者の裁量で登録することができます.

除外基準:

• -6か月以内の任意の血清型のボツリヌス毒素の以前の注射、上面への半永久的なフィラーの以前の注射（すなわち 眉間、眼窩周囲、側頭領域) 過去 12 か月以内。 上面への永久フィラーの事前注入（すなわち 眉間、眼窩周囲、側頭領域）は除外されます
• -妊娠中（尿妊娠検査陽性）、授乳中、または出産の可能性があり、信頼できる避妊方法を実践していない被験者
• -研究期間中に顔の美容処置を計画している被験者、または以前の美容処置（すなわち、手術）または反応の評価に影響を与える可能性のある目に見える傷跡がある被験者
• 顔の非対称性、眼瞼下垂、過度の皮膚弛緩症、皮膚の深い瘢痕、皮脂の多い皮膚、または顔面上部のしわを物理的に広げても実質的に軽減できない
• 上面への以前の美容整形手術（例：眼窩周囲手術、眉リフト、まぶたまたは眉毛手術など）
• 訪問 1 に先立つ 12 か月間の眼周囲領域のレーザーによる表面再建または軟部組織増強
• 診断された重症筋無力症、イートン・ランバート症候群、筋萎縮性側索硬化症、または神経筋機能を妨げる可能性のあるその他の疾患を含む、ボツリヌス毒素への曝露のリスクを高める可能性のある病状
• -アミノグリコシド系抗生物質、クラーレ様薬剤、または神経筋（骨格）機能を妨げる可能性のある薬剤の現在の使用
• 注射の対象部位における筋肉の深刻な萎縮/過度の衰弱
• 顔面神経麻痺の病歴
• -既知の自己免疫疾患または免疫システムが損なわれている患者、つまりHIV、AIDS、または現在の化学療法
• 注射部位の感染または全身感染 (この場合、回復後 1 週間まで試験への参加を延期します)
• Dysport™ のいずれかのコンポーネントに対するアレルギーまたは過敏症
• 最近のアルコールまたは薬物乱用の証拠
• -研究結果を妨げるほど深刻な医学的および/または精神医学的問題（研究者の意見）
• 不十分な協力、治療の不遵守、または信頼性の欠如の歴史
• -ベースライン訪問から30日以内の治験薬研究への暴露