レボレード（ITP）の薬物使用調査
2020年11月18日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
レボレード（慢性特発性血小板減少性紫斑病）の薬物使用調査
レボレードの実際の使用における安全性と有効性を、レボレードの安全性と有効性に影響を与えると考えられる要因を特定するために特定の被験者数のデータが蓄積されるまで、すべての被験者から収集します。
＜重点調査項目＞ 血栓塞栓症
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5797
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
日本人慢性特発性血小板減少性紫斑病患者でリボレードを投与された方
説明
包含基準:
- 慢性特発性血小板減少性紫斑病の患者
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
レボレード処方対象
試験期間中にリボレードを処方された慢性特発性血小板減少性紫斑病患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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リボレードで治療された有害事象のある被験者の数
時間枠：1年
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1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓塞栓症の出現
時間枠：1年
|
REVOLADEを投与された被験者に血栓塞栓症が出現するかどうかは、研究期間を通して調査されます
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月21日
一次修了 (実際)
2020年10月16日
研究の完了 (実際)
2020年10月16日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。