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Indagine sull'uso di droghe per REVOLADE (ITP)

18 novembre 2020 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Indagine sull'uso di droghe per REVOLADE (porpora trombocitopenica idiopatica cronica)

Per studiare la sicurezza e l'efficacia nell'uso effettivo di REVOLADE raccolti da tutti i soggetti che ricevono il farmaco fino a quando i dati di un numero specificato di soggetti non vengono accumulati per identificare i fattori considerati per influenzarne la sicurezza e l'efficacia.

<Elemento di indagine prioritaria> Tromboembolia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5797

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti giapponesi con porpora trombocitopenica idiopatica cronica che ricevono REVOLADE

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con porpora trombocitopenica idiopatica cronica

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti prescritti REVOLADE
Ai soggetti con porpora trombocitopenica idiopatica cronica è stato prescritto REVOLADE durante il periodo di studio
Droga: Eltrombopag

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di soggetti con eventi avversi trattati con REVOLADE
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetto di tromboembolia
Lasso di tempo: 1 anno
Se il tromboembolismo è apparso o meno nei soggetti che hanno ricevuto REVOLADE sarà indagato per tutto il periodo dello studio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 ottobre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 114877
  • CETB115B1401 (ALTRO: Novartis)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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