Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování užívání drog pro REVOLADE (ITP)

18. listopadu 2020 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřování užívání drog pro REVOLADE (chronická idiopatická trombocytopenická purpura)

Prozkoumat bezpečnost a účinnost při skutečném použití přípravku REVOLADE shromážděný od všech subjektů užívajících tento lék, dokud nebudou shromážděna data od určitého počtu subjektů, aby se identifikovaly faktory, o nichž se předpokládá, že ovlivňují jeho bezpečnost a účinnost.

<Prioritní vyšetřovací položka> Tromboembolismus

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5797

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni Japonci s chronickou idiopatickou trombocytopenickou purpurou, kteří dostávají REVOLADE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s chronickou idiopatickou trombocytopenickou purpurou

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Subjekty předepsané REVOLADE
Subjektům s chronickou idiopatickou trombocytopenickou purpurou byl v průběhu studie předepsán REVOLADE
Lék: Eltrombopag

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s jakýmikoli nežádoucími účinky léčených REVOLADE
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzhled tromboembolie
Časové okno: 1 rok
Během období studie bude zkoumáno, zda se tromboembolismus objeví nebo neobjeví u subjektů, které dostávaly REVOLADE
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. října 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

15. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 114877
  • CETB115B1401 (JINÝ: Novartis)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eltrombopag

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit