REVOLADE(ITP)에 대한 약물 사용 조사
2020년 11월 18일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
REVOLADE(만성 특발성 혈소판감소성 자반병)에 대한 약물 사용 조사
특정 수의 피험자로부터 데이터가 축적될 때까지 약물을 투여받은 모든 피험자로부터 REVOLADE를 실제 사용했을 때의 안전성 및 유효성을 조사하여 안전성 및 유효성에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
<우선 조사 항목> 혈전색전증
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5797
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
REVOLADE를 받은 만성 특발성 혈소판감소성 자반병을 앓고 있는 모든 일본 피험자
설명
포함 기준:
- 만성 특발성 혈소판감소성 자반병이 있는 피험자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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REVOLADE 처방 대상
연구 기간 동안 REVOLADE를 처방받은 만성 특발성 혈소판감소성 자반병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
REVOLADE로 치료받은 부작용이 있는 피험자 수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전색전증의 출현
기간: 일년
|
연구 기간 내내 REVOLADE를 투여받은 피험자에서 혈전색전증이 나타나는지 여부를 조사합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 114877
- CETB115B1401 (다른: Novartis)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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