Onderzoek naar drugsgebruik voor REVOLADE (ITP)
18 november 2020 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Onderzoek naar drugsgebruik voor REVOLADE (chronische idiopathische trombocytopenische purpura)
Om de veiligheid en werkzaamheid bij het daadwerkelijke gebruik van REVOLADE te onderzoeken, verzameld van alle proefpersonen die het geneesmiddel kregen totdat gegevens van een gespecificeerd aantal proefpersonen zijn verzameld om factoren te identificeren waarvan wordt aangenomen dat ze de veiligheid en werkzaamheid beïnvloeden.
<Prioriteitsonderzoeksitem> Trombo-embolie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5797
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle Japanse proefpersonen met chronische idiopathische trombocytopenische purpura die REVOLADE krijgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met chronische idiopathische trombocytopenische purpura
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderwerpen voorgeschreven REVOLADE
Proefpersonen met chronische idiopathische trombocytopenische purpura schreven REVOLADE voor tijdens de studieperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal proefpersonen met bijwerkingen die met REVOLADE zijn behandeld
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uiterlijk van trombo-embolie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Of er al dan niet trombo-embolie is opgetreden bij proefpersonen die REVOLADE hebben gekregen, zal gedurende de onderzoeksperiode worden onderzocht
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
16 oktober 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Hematologische ziekten
- Bloeding
- Hemorragische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Manifestaties van de huid
- Trombocytopenie
- Bloedplaatjesstoornissen
- Trombotische microangiopathieën
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisch
- Purpura, trombocytopenisch, idiopathisch
Andere studie-ID-nummers
- 114877
- CETB115B1401 (ANDER: Novartis)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .