Untersuchung des Drogenkonsums für REVOLADE (ITP)
18. November 2020 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Untersuchung des Drogenkonsums bei REVOLADE (chronisch idiopathische thrombozytopenische Purpura)
Um die Sicherheit und Wirksamkeit bei der tatsächlichen Anwendung von REVOLADE zu untersuchen, die von allen Probanden gesammelt wurden, die das Medikament erhielten, bis Daten von einer bestimmten Anzahl von Probanden gesammelt wurden, um Faktoren zu identifizieren, von denen angenommen wird, dass sie die Sicherheit und Wirksamkeit beeinflussen.
<Vorrangiger Untersuchungsgegenstand> Thromboembolie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5797
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle japanischen Probanden mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura, die REVOLADE erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Probanden verschrieben REVOLADE
Patienten mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura verschrieben REVOLADE während des Studienzeitraums
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Anzahl der Patienten mit Nebenwirkungen, die mit REVOLADE behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Thromboembolien
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ob bei Patienten, die REVOLADE erhalten haben, Thromboembolien aufgetreten sind oder nicht, wird während des gesamten Studienzeitraums untersucht
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Thrombozytopenie
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 114877
- CETB115B1401 (ANDERE: Novartis)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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