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Untersuchung des Drogenkonsums für REVOLADE (ITP)

18. November 2020 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals

Untersuchung des Drogenkonsums bei REVOLADE (chronisch idiopathische thrombozytopenische Purpura)

Um die Sicherheit und Wirksamkeit bei der tatsächlichen Anwendung von REVOLADE zu untersuchen, die von allen Probanden gesammelt wurden, die das Medikament erhielten, bis Daten von einer bestimmten Anzahl von Probanden gesammelt wurden, um Faktoren zu identifizieren, von denen angenommen wird, dass sie die Sicherheit und Wirksamkeit beeinflussen.

<Vorrangiger Untersuchungsgegenstand> Thromboembolie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5797

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle japanischen Probanden mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura, die REVOLADE erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura

Ausschlusskriterien:

  • Unzutreffend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden verschrieben REVOLADE
Patienten mit chronischer idiopathischer thrombozytopenischer Purpura verschrieben REVOLADE während des Studienzeitraums
Arzneimittel: Eltrombopag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Patienten mit Nebenwirkungen, die mit REVOLADE behandelt wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Thromboembolien
Zeitfenster: 1 Jahr
Ob bei Patienten, die REVOLADE erhalten haben, Thromboembolien aufgetreten sind oder nicht, wird während des gesamten Studienzeitraums untersucht
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 114877
  • CETB115B1401 (ANDERE: Novartis)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch

Klinische Studien zur Eltrombopag

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