Enquête sur la consommation de drogues pour REVOLADE (ITP)
18 novembre 2020 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Enquête sur l'utilisation de médicaments pour REVOLADE (purpura thrombocytopénique idiopathique chronique)
Étudier l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation réelle de REVOLADE recueillies auprès de tous les sujets recevant le médicament jusqu'à ce que les données d'un nombre spécifié de sujets soient accumulées pour identifier les facteurs considérés comme influençant son innocuité et son efficacité.
<Élément d'investigation prioritaire> Thromboembolie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5797
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les sujets japonais atteints de purpura thrombocytopénique idiopathique chronique qui reçoivent REVOLADE
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints de purpura thrombopénique idiopathique chronique
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets prescrits REVOLADE
Sujets atteints de purpura thrombocytopénique idiopathique chronique à qui REVOLADE a été prescrit pendant la période d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le nombre de sujets présentant des événements indésirables traités par REVOLADE
Délai: 1 an
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1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition d'une thromboembolie
Délai: 1 an
|
Si une thromboembolie est apparue ou non chez les sujets ayant reçu REVOLADE, une enquête sera menée tout au long de la période d'étude.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
16 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
15 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Thrombocytopénie
- Troubles des plaquettes sanguines
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
Autres numéros d'identification d'étude
- 114877
- CETB115B1401 (AUTRE: Novartis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .