Physical Activity for a Long and Healthy Life (FINE)
2018年7月31日 更新者：Bente Merete Stallknecht、University of Copenhagen
Physical Activity for a Long and Healthy Life - Project FINE
The aim of the study is to 1) delineate the molecular mechanisms behind the large variation in insulin sensitivity among apparently healthy subjects and to 2) establish the dose-response relationship between physical training and a) metabolic health, b) appetite and c) cultural health.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、DK-2200
- Department of Biomedical Sciences, The University of Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy according to interview
- Caucasian
- Sedentary, Vo2max < 45 ml/kg/min
- BMI 25-30 kg/m2
- Fat percentage 25% <
- Weight stable (+/- 2 kg within past 6 months)
Exclusion Criteria:
- First degree relatives with type 2 diabetes
- Hemoglobin concentration < 8 mmol/l
- Fasting plasma glucose 6.1 mmol/l <
- Blood pressure 140/90 mmHg <
- Regular intake of medicine
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：600 kcal/day
Exercise combusting 600 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
|
Daily exercise for 12 weeks.
|
|
実験的：300 kcal/day
Exercise combusting 300 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
|
Daily exercise for 12 weeks.
|
|
介入なし：Sedentary
Continued sedentary living.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in insulin sensitivity at 12 weeks
時間枠：At baseline and 12 weeks
|
As measured by a hyperinsulinemic, isoglycemic clamp combined with skeletal muscle and adipose tissue biopsies as well as low-dose PET/CT.
|
At baseline and 12 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in body composition af 2, 6 and 12 weeks
時間枠：At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
As measured by DEXA- and MRI-scanning.
|
At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
|
Change from baseline in appetite at 12 weeks
時間枠：At baseline and 12 weeks
|
As measured by food records, controlled diets, meal tests and appetite hormones
|
At baseline and 12 weeks
|
|
Motivational factors for exercise
時間枠：During and for up to 1½ year after the intervention
|
Ethnographic field work
|
During and for up to 1½ year after the intervention
|
|
Diameter of t-tubuli in skeletal muscle
時間枠：At baseline
|
As measured in skeletal muscle biopsies by electron and confocal microscopy
|
At baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
Exerciseの臨床試験
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了