Physical Activity for a Long and Healthy Life (FINE)
31 juli 2018 bijgewerkt door: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Physical Activity for a Long and Healthy Life - Project FINE
The aim of the study is to 1) delineate the molecular mechanisms behind the large variation in insulin sensitivity among apparently healthy subjects and to 2) establish the dose-response relationship between physical training and a) metabolic health, b) appetite and c) cultural health.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, DK-2200
- Department of Biomedical Sciences, The University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy according to interview
- Caucasian
- Sedentary, Vo2max < 45 ml/kg/min
- BMI 25-30 kg/m2
- Fat percentage 25% <
- Weight stable (+/- 2 kg within past 6 months)
Exclusion Criteria:
- First degree relatives with type 2 diabetes
- Hemoglobin concentration < 8 mmol/l
- Fasting plasma glucose 6.1 mmol/l <
- Blood pressure 140/90 mmHg <
- Regular intake of medicine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 600 kcal/day
Exercise combusting 600 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
|
Daily exercise for 12 weeks.
|
|
Experimenteel: 300 kcal/day
Exercise combusting 300 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
|
Daily exercise for 12 weeks.
|
|
Geen tussenkomst: Sedentary
Continued sedentary living.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline in insulin sensitivity at 12 weeks
Tijdsspanne: At baseline and 12 weeks
|
As measured by a hyperinsulinemic, isoglycemic clamp combined with skeletal muscle and adipose tissue biopsies as well as low-dose PET/CT.
|
At baseline and 12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline in body composition af 2, 6 and 12 weeks
Tijdsspanne: At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
As measured by DEXA- and MRI-scanning.
|
At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
|
Change from baseline in appetite at 12 weeks
Tijdsspanne: At baseline and 12 weeks
|
As measured by food records, controlled diets, meal tests and appetite hormones
|
At baseline and 12 weeks
|
|
Motivational factors for exercise
Tijdsspanne: During and for up to 1½ year after the intervention
|
Ethnographic field work
|
During and for up to 1½ year after the intervention
|
|
Diameter of t-tubuli in skeletal muscle
Tijdsspanne: At baseline
|
As measured in skeletal muscle biopsies by electron and confocal microscopy
|
At baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FourINonE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .