Physical Activity for a Long and Healthy Life (FINE)
31 июля 2018 г. обновлено: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Physical Activity for a Long and Healthy Life - Project FINE
The aim of the study is to 1) delineate the molecular mechanisms behind the large variation in insulin sensitivity among apparently healthy subjects and to 2) establish the dose-response relationship between physical training and a) metabolic health, b) appetite and c) cultural health.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2200
- Department of Biomedical Sciences, The University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy according to interview
- Caucasian
- Sedentary, Vo2max < 45 ml/kg/min
- BMI 25-30 kg/m2
- Fat percentage 25% <
- Weight stable (+/- 2 kg within past 6 months)
Exclusion Criteria:
- First degree relatives with type 2 diabetes
- Hemoglobin concentration < 8 mmol/l
- Fasting plasma glucose 6.1 mmol/l <
- Blood pressure 140/90 mmHg <
- Regular intake of medicine
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 600 kcal/day
Exercise combusting 600 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
|
Daily exercise for 12 weeks.
|
|
Экспериментальный: 300 kcal/day
Exercise combusting 300 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
|
Daily exercise for 12 weeks.
|
|
Без вмешательства: Sedentary
Continued sedentary living.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in insulin sensitivity at 12 weeks
Временное ограничение: At baseline and 12 weeks
|
As measured by a hyperinsulinemic, isoglycemic clamp combined with skeletal muscle and adipose tissue biopsies as well as low-dose PET/CT.
|
At baseline and 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline in body composition af 2, 6 and 12 weeks
Временное ограничение: At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
As measured by DEXA- and MRI-scanning.
|
At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
|
Change from baseline in appetite at 12 weeks
Временное ограничение: At baseline and 12 weeks
|
As measured by food records, controlled diets, meal tests and appetite hormones
|
At baseline and 12 weeks
|
|
Motivational factors for exercise
Временное ограничение: During and for up to 1½ year after the intervention
|
Ethnographic field work
|
During and for up to 1½ year after the intervention
|
|
Diameter of t-tubuli in skeletal muscle
Временное ограничение: At baseline
|
As measured in skeletal muscle biopsies by electron and confocal microscopy
|
At baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FourINonE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .