Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Physical Activity for a Long and Healthy Life (FINE)

31. juli 2018 opdateret af: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Physical Activity for a Long and Healthy Life - Project FINE

The aim of the study is to 1) delineate the molecular mechanisms behind the large variation in insulin sensitivity among apparently healthy subjects and to 2) establish the dose-response relationship between physical training and a) metabolic health, b) appetite and c) cultural health.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2200
        • Department of Biomedical Sciences, The University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Healthy according to interview
  • Caucasian
  • Sedentary, Vo2max < 45 ml/kg/min
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Fat percentage 25% <
  • Weight stable (+/- 2 kg within past 6 months)

Exclusion Criteria:

  • First degree relatives with type 2 diabetes
  • Hemoglobin concentration < 8 mmol/l
  • Fasting plasma glucose 6.1 mmol/l <
  • Blood pressure 140/90 mmHg <
  • Regular intake of medicine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 600 kcal/day
Exercise combusting 600 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
Adfærdsmæssigt: Exercise
Daily exercise for 12 weeks.
Eksperimentel: 300 kcal/day
Exercise combusting 300 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
Adfærdsmæssigt: Exercise
Daily exercise for 12 weeks.
Ingen indgriben: Sedentary
Continued sedentary living.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in insulin sensitivity at 12 weeks
Tidsramme: At baseline and 12 weeks
As measured by a hyperinsulinemic, isoglycemic clamp combined with skeletal muscle and adipose tissue biopsies as well as low-dose PET/CT.
At baseline and 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from baseline in body composition af 2, 6 and 12 weeks
Tidsramme: At baseline, 2, 6 and 12 weeks
As measured by DEXA- and MRI-scanning.
At baseline, 2, 6 and 12 weeks
Change from baseline in appetite at 12 weeks
Tidsramme: At baseline and 12 weeks
As measured by food records, controlled diets, meal tests and appetite hormones
At baseline and 12 weeks
Motivational factors for exercise
Tidsramme: During and for up to 1½ year after the intervention
Ethnographic field work
During and for up to 1½ year after the intervention
Diameter of t-tubuli in skeletal muscle
Tidsramme: At baseline
As measured in skeletal muscle biopsies by electron and confocal microscopy
At baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

The Novo Nordic Foundation
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Copenhagen University Hospital, Denmark
Universitetssenteret på Kjeller
Center for Healthy Aging

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2011

Først opslået (Skøn)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FourINonE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner