Physical Activity for a Long and Healthy Life (FINE)
2018年7月31日 更新者:Bente Merete Stallknecht、University of Copenhagen
Physical Activity for a Long and Healthy Life - Project FINE
The aim of the study is to 1) delineate the molecular mechanisms behind the large variation in insulin sensitivity among apparently healthy subjects and to 2) establish the dose-response relationship between physical training and a) metabolic health, b) appetite and c) cultural health.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、DK-2200
- Department of Biomedical Sciences, The University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- Healthy according to interview
- Caucasian
- Sedentary, Vo2max < 45 ml/kg/min
- BMI 25-30 kg/m2
- Fat percentage 25% <
- Weight stable (+/- 2 kg within past 6 months)
Exclusion Criteria:
- First degree relatives with type 2 diabetes
- Hemoglobin concentration < 8 mmol/l
- Fasting plasma glucose 6.1 mmol/l <
- Blood pressure 140/90 mmHg <
- Regular intake of medicine
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:600 kcal/day
Exercise combusting 600 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
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Daily exercise for 12 weeks.
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实验性的:300 kcal/day
Exercise combusting 300 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
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Daily exercise for 12 weeks.
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无干预:Sedentary
Continued sedentary living.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change from baseline in insulin sensitivity at 12 weeks
大体时间:At baseline and 12 weeks
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As measured by a hyperinsulinemic, isoglycemic clamp combined with skeletal muscle and adipose tissue biopsies as well as low-dose PET/CT.
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At baseline and 12 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change from baseline in body composition af 2, 6 and 12 weeks
大体时间:At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
As measured by DEXA- and MRI-scanning.
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At baseline, 2, 6 and 12 weeks
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Change from baseline in appetite at 12 weeks
大体时间:At baseline and 12 weeks
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As measured by food records, controlled diets, meal tests and appetite hormones
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At baseline and 12 weeks
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Motivational factors for exercise
大体时间:During and for up to 1½ year after the intervention
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Ethnographic field work
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During and for up to 1½ year after the intervention
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Diameter of t-tubuli in skeletal muscle
大体时间:At baseline
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As measured in skeletal muscle biopsies by electron and confocal microscopy
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At baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月6日
首次发布 (估计)
2011年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月31日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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