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Physical Activity for a Long and Healthy Life (FINE)

31. Juli 2018 aktualisiert von: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen

Physical Activity for a Long and Healthy Life - Project FINE

The aim of the study is to 1) delineate the molecular mechanisms behind the large variation in insulin sensitivity among apparently healthy subjects and to 2) establish the dose-response relationship between physical training and a) metabolic health, b) appetite and c) cultural health.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2200
        • Department of Biomedical Sciences, The University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy according to interview
  • Caucasian
  • Sedentary, Vo2max < 45 ml/kg/min
  • BMI 25-30 kg/m2
  • Fat percentage 25% <
  • Weight stable (+/- 2 kg within past 6 months)

Exclusion Criteria:

  • First degree relatives with type 2 diabetes
  • Hemoglobin concentration < 8 mmol/l
  • Fasting plasma glucose 6.1 mmol/l <
  • Blood pressure 140/90 mmHg <
  • Regular intake of medicine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 600 kcal/day
Exercise combusting 600 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
Verhalten: Exercise
Daily exercise for 12 weeks.
Experimental: 300 kcal/day
Exercise combusting 300 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
Verhalten: Exercise
Daily exercise for 12 weeks.
Kein Eingriff: Sedentary
Continued sedentary living.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in insulin sensitivity at 12 weeks
Zeitfenster: At baseline and 12 weeks
As measured by a hyperinsulinemic, isoglycemic clamp combined with skeletal muscle and adipose tissue biopsies as well as low-dose PET/CT.
At baseline and 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in body composition af 2, 6 and 12 weeks
Zeitfenster: At baseline, 2, 6 and 12 weeks
As measured by DEXA- and MRI-scanning.
At baseline, 2, 6 and 12 weeks
Change from baseline in appetite at 12 weeks
Zeitfenster: At baseline and 12 weeks
As measured by food records, controlled diets, meal tests and appetite hormones
At baseline and 12 weeks
Motivational factors for exercise
Zeitfenster: During and for up to 1½ year after the intervention
Ethnographic field work
During and for up to 1½ year after the intervention
Diameter of t-tubuli in skeletal muscle
Zeitfenster: At baseline
As measured in skeletal muscle biopsies by electron and confocal microscopy
At baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

The Novo Nordic Foundation
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Copenhagen University Hospital, Denmark
Universitetssenteret på Kjeller
Center for Healthy Aging

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FourINonE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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