- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01430143
Physical Activity for a Long and Healthy Life (FINE)
31 de julho de 2018 atualizado por: Bente Merete Stallknecht, University of Copenhagen
Physical Activity for a Long and Healthy Life - Project FINE
The aim of the study is to 1) delineate the molecular mechanisms behind the large variation in insulin sensitivity among apparently healthy subjects and to 2) establish the dose-response relationship between physical training and a) metabolic health, b) appetite and c) cultural health.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2200
- Department of Biomedical Sciences, The University of Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy according to interview
- Caucasian
- Sedentary, Vo2max < 45 ml/kg/min
- BMI 25-30 kg/m2
- Fat percentage 25% <
- Weight stable (+/- 2 kg within past 6 months)
Exclusion Criteria:
- First degree relatives with type 2 diabetes
- Hemoglobin concentration < 8 mmol/l
- Fasting plasma glucose 6.1 mmol/l <
- Blood pressure 140/90 mmHg <
- Regular intake of medicine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 600 kcal/day
Exercise combusting 600 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
|
Daily exercise for 12 weeks.
|
Experimental: 300 kcal/day
Exercise combusting 300 kcal/day, 7 days/week for 12 weeks.
|
Daily exercise for 12 weeks.
|
Sem intervenção: Sedentary
Continued sedentary living.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from baseline in insulin sensitivity at 12 weeks
Prazo: At baseline and 12 weeks
|
As measured by a hyperinsulinemic, isoglycemic clamp combined with skeletal muscle and adipose tissue biopsies as well as low-dose PET/CT.
|
At baseline and 12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change from baseline in body composition af 2, 6 and 12 weeks
Prazo: At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
As measured by DEXA- and MRI-scanning.
|
At baseline, 2, 6 and 12 weeks
|
Change from baseline in appetite at 12 weeks
Prazo: At baseline and 12 weeks
|
As measured by food records, controlled diets, meal tests and appetite hormones
|
At baseline and 12 weeks
|
Motivational factors for exercise
Prazo: During and for up to 1½ year after the intervention
|
Ethnographic field work
|
During and for up to 1½ year after the intervention
|
Diameter of t-tubuli in skeletal muscle
Prazo: At baseline
|
As measured in skeletal muscle biopsies by electron and confocal microscopy
|
At baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FourINonE
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