胎児異数性検出のための出生前検査の開発
2020年4月28日 更新者：Cindy Cisneros
胎児異数性検出のための出生前検査
これは、血液ベースの出生前血液検査を開発および評価するための観察研究です。
染色体異常のある胎児を妊娠していることが確認された妊婦が対象となる。
被験者は血液サンプルと症例報告書に記録される限られた量の臨床データの提供を求められます。
すべてのサンプルと臨床データは、Ariosa に提出される前に被験者の識別情報が削除されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92037
- University of California San Diego
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Healthcare
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
侵襲的検査によって染色体異常が確認された胎児を宿している妊婦。
説明
包含基準:
- 被験者は単胎妊娠である
- 侵襲的検査により対象者が染色体異常のある胎児を妊娠していることが確認された
- 被験者はインフォームドコンセントを提供できる
- 対象者は18歳以上です
除外基準:
- 被験者は複数の胎児を妊娠している
- 被験者（母親）は既知の異数性を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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異数性の特定
時間枠：入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月28日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。