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태아 이배수체 검출을 위한 산전 검사 개발

2020년 4월 28일 업데이트: Cindy Cisneros

태아 이수성 검출을 위한 산전 검사

이것은 혈액 기반 산전 혈액 검사를 개발하고 평가하기 위한 관찰 연구입니다. 염색체 이상이 있는 태아를 임신한 것으로 확인된 임산부가 대상이 됩니다. 피험자는 사례 보고서 양식에 기록될 혈액 샘플과 제한된 양의 임상 데이터를 제공하도록 요청받을 것입니다. 모든 샘플과 임상 데이터는 Ariosa에 제출하기 전에 대상 식별자를 제거합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • University of California San Diego
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Healthcare
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

침습적 검사로 확인된 비정상적인 염색체 상태의 태아를 임신한 임산부.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 단태임신
  • 피험자는 침습적 검사를 통해 염색체 이상이 있는 태아를 임신한 것으로 확인되었습니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 피험자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 피험자는 둘 이상의 태아를 임신했습니다.
  • 피험자(어머니)는 알려진 이수성을 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이수성의 확인
기간: 등록 시
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TD002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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