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胎儿非整倍体检测产前检测的开发

2020年4月28日更新者：Cindy Cisneros

胎儿非整倍体检测的产前检查

这是一项开发和评估基于血液的产前血液检测的观察性研究。确认怀有染色体异常胎儿的孕妇将符合条件。将要求受试者提供血液样本和有限数量的临床数据，这些数据将记录在病例报告表上。在提交给 Ariosa 之前，所有样本和临床数据都将去除受试者标识符。

研究概览

地位

完全的

条件

胎儿并发症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92037
    - University of California San Diego
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Norton Healthcare
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

怀有经侵入性检测证实染色体异常的胎儿的孕妇。

描述

纳入标准：

对象为单胎妊娠
通过侵入性检测确认受试者怀有染色体异常的胎儿
受试者能够提供知情同意
受试者年满 18 岁

排除标准：

受试者怀有不止一个胎儿
受试者（母亲）具有已知的非整倍性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
非整倍体的鉴定大体时间：入学时	入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cindy Cisneros

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月13日

首次发布 (估计)

2011年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月28日

最后验证

2020年4月1日