Ontwikkeling van een prenatale test voor detectie van foetale aneuploïdie
28 april 2020 bijgewerkt door: Cindy Cisneros
Prenatale test voor detectie van foetale aneuploïdie
Dit is een observationele studie om een op bloed gebaseerde prenatale bloedtest te ontwikkelen en te evalueren.
Zwangere vrouwen waarvan is bevestigd dat ze een foetus met een chromosomale afwijking dragen, komen in aanmerking.
Proefpersonen zullen worden gevraagd om een bloedmonster en een beperkte hoeveelheid klinische gegevens te verstrekken die op een casusrapportageformulier zullen worden geregistreerd.
Alle monsters en klinische gegevens worden ontdaan van subject-ID's voordat ze worden ingediend bij Ariosa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- University of California San Diego
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die een foetus dragen met een abnormale chromosomale aandoening die is bevestigd door invasieve testen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene heeft een eenlingzwangerschap
- Via invasieve testen wordt bevestigd dat de patiënt een foetus draagt met een chromosomale afwijking
- De proefpersoon kan geïnformeerde toestemming geven
- Proefpersoon is ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp is zwanger van meer dan één foetus
- Proefpersoon (moeder) heeft een bekende aneuploïdie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van aneuploïdie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TD002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Foetale complicaties
-
Istanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenMoederlijke spanning | Fetal WelzijnTurkije (Türkiye)
-
Biruni UniversityVoltooidZwangerschap | Maternale angst | Fetal WelzijnTurkije (Türkiye)