Sviluppo di un test prenatale per il rilevamento di aneuploidie fetali
28 aprile 2020 aggiornato da: Cindy Cisneros
Test prenatale per il rilevamento di aneuploidie fetali
Questo è uno studio osservazionale per sviluppare e valutare un esame del sangue prenatale basato sul sangue.
Saranno ammissibili le donne incinte che hanno confermato di portare un feto con un'anomalia cromosomica.
Ai soggetti verrà chiesto di fornire un campione di sangue e una quantità limitata di dati clinici che verranno registrati su un modulo di segnalazione del caso.
Tutti i campioni e i dati clinici saranno privati degli identificatori del soggetto prima dell'invio ad Ariosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- University of California San Diego
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Healthcare
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza che portano un feto con una condizione cromosomica anormale che è stata confermata da test invasivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha una gravidanza singola
- Al soggetto viene confermato tramite test invasivi di portare un feto con un'anomalia cromosomica
- Il soggetto è in grado di fornire il consenso informato
- Il soggetto ha ≥ 18 anni di età
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è incinta di più di un feto
- Il soggetto (madre) ha un'aneuploidia nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione di aneuploidia
Lasso di tempo: All'iscrizione
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All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TD002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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