Développement d'un test prénatal pour la détection de l'aneuploïdie fœtale
28 avril 2020 mis à jour par: Cindy Cisneros
Test prénatal pour la détection de l'aneuploïdie fœtale
Il s'agit d'une étude observationnelle visant à développer et à évaluer un test sanguin prénatal basé sur le sang.
Les femmes enceintes confirmées porteuses d'un fœtus présentant une anomalie chromosomique seront éligibles.
Les sujets seront invités à fournir un échantillon de sang et une quantité limitée de données cliniques qui seront enregistrées sur un formulaire de rapport de cas.
Tous les échantillons et données cliniques seront dépouillés des identifiants de sujet avant d'être soumis à Ariosa.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92037
- University of California San Diego
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes portant un fœtus avec une condition chromosomique anormale qui a été confirmée par des tests invasifs.
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet a une grossesse unique
- Le sujet est confirmé par des tests invasifs comme étant porteur d'un fœtus avec une anomalie chromosomique
- Le sujet est capable de fournir un consentement éclairé
- Le sujet est ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Le sujet est enceinte de plus d'un fœtus
- Le sujet (mère) a une aneuploïdie connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identification de l'aneuploïdie
Délai: A l'inscription
|
A l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2011
Première publication (Estimation)
14 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TD002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Complications fœtales
-
Western Galilee Hospital-NahariyaRecrutementPrécision de l'estimation échographique vs IRM FETALIsraël