韓国のC型肝炎患者における薬理ゲノム研究
2013年5月30日 更新者：Jae-Gook Shin、Inje University
韓国のC型肝炎患者における薬物反応を予測するための薬理ゲノム研究
この研究の目的は、慢性 C 型肝炎患者 (HCV) における薬物反応と宿主の遺伝的要因、ウイルス的要因および臨床的要因との関係を調査することです。
したがって、研究者らは韓国の HCV 患者における薬理ゲノムガイドラインの開発に努めている。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
373
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国、633-165
- Inje University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
韓国人の慢性C型肝炎患者
説明
包含基準:
- C型肝炎ウイルス感染患者
除外基準:
- B型肝炎ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルスに感染した患者
- 以前に抗ウイルス薬による治療を受けたHCV感染患者
- 患者には自己免疫性溶血性貧血の病歴があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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SVRグループ
SVR（持続的ウイルス学的反応）を達成した患者
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非SVRグループ
SVR（ウイルス学的反応持続）に達しなかった患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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持続的ウイルス学的反応 (SVR)
時間枠：治療終了から24週間後
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治療終了後24週間で血清中のHCV RNAが検出不能（<15 IU/ml）
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治療終了から24週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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貧血
時間枠：治療開始から4週間後
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治療開始から4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jae-Gook Shin, M.D, phD、Inje University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月30日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11-037
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。