Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномные исследования корейских пациентов с гепатитом С

30 мая 2013 г. обновлено: Jae-Gook Shin, Inje University

Фармакогеномные исследования для прогнозирования ответа на лекарственные препараты у корейских пациентов с гепатитом С

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между реакцией на лекарственное средство и генетическими факторами хозяина, вирусными факторами и клиническими факторами у пациентов с хроническим гепатитом С (ВГС). И поэтому исследователи пытаются разработать руководство по фармакогеномике для корейских пациентов с ВГС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

373

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Корейские пациенты с хроническим гепатитом С

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, инфицированные вирусом гепатита С

Критерий исключения:

  • Пациенты, инфицированные вирусом гепатита В или вирусом иммунодефицита человека
  • Пациенты, инфицированные ВГС, ранее получавшие противовирусные препараты
  • Пациенты имели в анамнезе аутоиммунную гемолитическую анемию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа СВР
Пациенты, достигшие УВО (устойчивый вирусологический ответ)
группа без СВР
Пациенты, не достигшие УВО (устойчивый вирусологический ответ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивый вирусологический ответ (УВО)
Временное ограничение: 24 недели после окончания лечения
Неопределяемая РНК ВГС в сыворотке (<15 МЕ/мл) через 24 недели после окончания лечения
24 недели после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анемия
Временное ограничение: Через 4 недели после начала лечения
  1. снижение гемоглобина >3,0 г/дл
  2. снижение уровня гемоглобина до 10,0 г/дл.
Через 4 недели после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inje University

Следователи

  • Главный следователь: Jae-Gook Shin, M.D, phD, Inje University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-037

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться