한국인 C형간염 환자의 약물유전체학적 연구
2013년 5월 30일 업데이트: Jae-Gook Shin, Inje University
한국인 C형간염 환자의 약물반응 예측을 위한 약물유전체학적 연구
본 연구의 목적은 만성 C형 간염 환자(HCV)에서 약물 반응과 숙주 유전적 요인, 바이러스 요인 및 임상적 요인 간의 관계를 조사하는 것입니다.
이에 연구자들은 한국인 C형간염 환자를 대상으로 약물유전체학적 가이드라인을 개발하고자 노력하고 있다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
373
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Busan, 대한민국, 633-165
- Inje University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
한국인 만성 C형간염 환자
설명
포함 기준:
- C형 간염 바이러스 감염 환자
제외 기준:
- B형 간염 바이러스 또는 인간 면역결핍 바이러스에 감염된 환자
- 이전에 항바이러스제로 치료받은 HCV 감염 환자
- 환자는자가 면역 용혈성 빈혈의 병력이있었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
SVR 그룹
SVR(지속적인 바이러스 반응)에 도달한 환자
|
|
비 SVR 그룹
SVR(지속적인 바이러스 반응)에 도달하지 못한 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 바이러스 반응(SVR)
기간: 치료 종료 후 24주
|
치료 종료 24주 후 혈청에서 검출되지 않는 HCV RNA(<15 IU/ml)
|
치료 종료 후 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빈혈증
기간: 치료 시작 후 4주
|
|
치료 시작 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jae-Gook Shin, M.D, phD, Inje University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-037
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .