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Recherche pharmacogénomique chez des patients coréens atteints d'hépatite C

30 mai 2013 mis à jour par: Jae-Gook Shin, Inje University

Recherche pharmacogénomique pour la prédiction de la réponse aux médicaments chez les patients coréens atteints d'hépatite C

Le but de cette étude est d'étudier les relations entre la réponse aux médicaments et les facteurs génétiques de l'hôte, les facteurs viraux et les facteurs cliniques chez les patients atteints d'hépatite C chronique (VHC). Et ainsi, les chercheurs tentent de développer la ligne directrice pharmacogénomique chez les patients coréens atteints du VHC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

373

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients coréens atteints d'hépatite C chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le virus de l'hépatite C

Critère d'exclusion:

  • Patients infectés par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'immunodéficience humaine
  • Patients infectés par le VHC précédemment traités avec des médicaments antiviraux
  • Les patients avaient des antécédents d'anémie hémolytique auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe SVR
A patients ayant obtenu une RVS (réponse virologique soutenue)
groupe non SVR
Patients n'ayant pas obtenu de RVS (réponse virologique soutenue)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse virologique soutenue (RVS)
Délai: 24 semaines après la fin du traitement
ARN du VHC indétectable dans le sérum (<15 UI/ml) 24 semaines après la fin du traitement
24 semaines après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anémie
Délai: 4 semaines après le début du traitement
  1. une réduction de l'hémoglobine de> 3,0 g / dL
  2. une réduction du taux d'hémoglobine à 10,0 g/dL.
4 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inje University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jae-Gook Shin, M.D, phD, Inje University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2011

Première publication (Estimation)

17 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-037

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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